Tafinlar® (dabrafenib, GSK) est la deuxième thérapie ciblée anti-BRAF V600 par voie orale disponible en ville dans le traitement de 1re ligne du mélanome non résécable ou métastatique de l’adulte porteur d’une mutation BRAF V600. Cette mise à disposition intervient après celle du vemurafenib.
L’efficacité et la tolérance du dabrafenib ont été établies dans les études cliniques de phase III, BREAK-3 et de phase II, BREAK-2. Une activité dans les métastases cérébrales a été établie par l’étude prospective de phase II, BREAK-MB. Dans BREAK-3, la médiane de survie sans progression a été de 6,9 mois dans le bras dabrafenib vs 2,7 mois dans le bras dacarbazine. Les effets indésirables les plus fréquents sont hyperkératose, céphalées, pyrexie, arthralgies, fatigue, nausées, papillomes, alopécie, éruptions cutanées et vomissements. Tafinlar® est un inducteur des enzymes de métabolisation et de transport actif, ce qui peut entraîner une baisse d’efficacité de nombreux médicaments utilisés.
La dose totale recommandée est de 300 mg/j (coût du traitement journalier TTC : 248,80 €), à jeun et en 2 prises espacées de 12h. Tafinlar® fait l’objet d’un plan de gestion de risques. Sa prescription est hospitalière et réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
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