Hémophilie A

Un essai avec un facteur VIII recombinant sans albumine humaine

Publié le 24/11/2005

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Wyeth Pharmaceuticals annonce la mise en place d'un nouvel essai clinique avec un facteur VIII recombinant sans albumine humaine. Ce médicament est issu d'un procédé de fabrication qui ne requiert pas d'albumine. En outre, le procédé de purification n'utilise aucun dérivé biologique d'origine humaine ou animale et inclut une étape additionnelle de filtration pour une sécurité virale accrue. Le protocole de l'essai clinique a été construit de manière à établir l'efficacité et la tolérance de ce facteur VIII en développement. L'étude comporte deux parties : une évaluation en double aveugle de la bioéquivalence pharmacocinétique avec un facteur VIII recombinant commercialisé suivi d'un essai ouvert d'efficacité et de tolérance.

Le Quotidien du Mdecin