La phase A de l'essai « A to Z » est terminée. Ses résultats montrent que l'on peut substituer l'enoxaparine à l'HNF et l'associer au tirofiban (Agrastat) dans le syndrome coronarien aigu (SCA) avec le même bénéfice clinique et sans augmenter les saignements.
L'étude « A to Z » (Agrastat à Zocor) a été menée pour comparer les deux formes d'héparine en association à l'antiagrégant plaquettaire Agrastat chez des patients ayant un SCA. Ont été inclus 3 987 patients (dont 220 en France) souffrant d'un SCA (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q). Ils ont tous reçu le tirofiban et de l'aspirine et ont ensuite été randomisés pour recevoir l'une des deux formes d'héparine : énoxaparine ou HNF. Les résultats portant sur le critère d'évaluation principal composite - décès, infarctus du myocarde ou ischémie réfractaire -, montre l'équivalence des deux types d'héparine, ce qui répond à la question posée par la phase A de l'essai. Le taux des décès au 7e jour a été de 8,4 % avec l'énoxaparine et de 9,4 % avec l'HNF. Une tendance favorable à l'enoxaparine se dessine, mais la différence n'est pas significative.
Le taux de mortalité à 7 jours est de 1 %, ce qui est très faible pour cette population à haut risque. L'incidence des événements hémorragiques majeurs a été relativement faible : 0,4 % pour l'HNF et 0,9 % pour l'énoxaparine (pas de différence significative). Les chercheurs n'ont pas non plus constaté de différence significative pour les hémorragies mineures.
Ils concluent ainsi : la phase A de l'essai « A to Z » est une nouvelle démonstration de l'efficacité et de la tolérance de l'administration précoce d'Agrastat dans les SCA, en association avec une héparinothérapie soit par énoxaparine, soit par HNF.
Les recommandations européennes préconisent l'instauration précoce d'un traitement par antagoniste du récepteur GP IIb/IIIa, comme le tirofiban, chez les patients ayant un SCA à haut risque.
Résultats présentés lors d'une conférence de presse organisée par les Laboratoires MSD.
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