À la suite de la réévaluation par le Comité européen d’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP), l’Agence européenne du médicament (EMEA) recommande la suspension des AMM des médicaments à base de rosiglitazone (Avandia, Avandamet et Avaglim), en raison de l’augmentation du risque cardio-vasculaire. Cette augmentation résulte principalement d’un accroissement du nombre des infarctus du myocarde et des AVC.
Pour beaucoup de spécialistes, cette décision ne constitue pas une surprise car, depuis plusieurs mois, des rumeurs persistantes, reposant sur les résultats de plusieurs études, la laissaient présager.
Depuis janvier 2008, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) avait, en ce sens, préconisé la restriction d’utilisation de la rosiglitazone chez les patients souffrant de maladie cardio-vasculaire.
Sur le plan pratique, l’AFSSAPS demande aux patients traités par la rosiglitazone de ne pas arrêter leur traitement, sans avoir pris l’avis de leur médecin et de consulter dans les prochaines semaines afin d’adapter leur prise en charge.
Quotimed.com, le 23/09/2010
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