STR avec TAF : une meilleure tolérance osseuse

Les résultats comparatifs du premier STR intégrant un inhibiteur de protéase suggérent une amélioration sur le plan rénal et osseux.

L’essai randomisé de phase II GS-US-299-0102 évaluait l’association en un comprimé de TAF/FTC/DRV/COBI, comparativement à l’association TDF/FTC + DRV + COBI chez des patients naïfs d’antirétroviraux sur 48 semaines (1). Les patients devaient avoir pour l’inclusion une CV ≥ 5 000 copies/ml, des CD4 › 50/mm3, et un DFGe (Cockroft-Gault) › 70 ml/min. L’essai était conduit en aveugle avec une randomisation 2:1 (n = 103 et 50).

Les taux de suppression virologique (CV ‹ 50 c/ml) étaient similaires entre les deux bras (S24 : 75 versus 74 % ; S48 : 77 versus 84 %). Aucune mutation de résistance n’a été détectée.

La tolérance a été bonne avec un cas de tubulopathie rénale proximale dans le bras TDF/FTC + DRV + COBI. L’augmentation moyenne de la créatininémie tendait à être plus faible dans le bras TAF/FTC/DRV/COBI (à S48/initiation : + 0,6 mg/l versus + 0,9 mg/l ; p = 0,053). S’il n’y a pas eu de différence significative constatée sur la protéinurie, la fraction excrétée de phosphate ou d’acide urique, il a été mis en évidence une différence significative sur des marqueurs de tubulopathie que sont les ratios RBP (Retino Binding Protein)/Cr et B2M/Cr. Des différences très significatives ont été mises en évidence par DEXA sur la baisse de la densité minérale osseuse à S24 et S48. « L’usage du TAF, nouvelle formulation du ténofovir, dans cette association en un comprimé est donc susceptible d’améliorer la tolérance rénale et osseuse de cette combinaison», commente le Pr Reynes.