La FSH urinaire hautement purifiée (u-hFSH) a été utilisée largement pour la stimulation ovarienne contrôlée dans le traitement de l'infertilité, pour réaliser des FIV traditionnelles ou des ICSI. Deux métaanalyses, dont l'une avec le Fostimon (Laboratoire Genévrier), rappellent l'efficacité de ce produit.
Les études comparatives avec les FSH recombinantes obtenues par génie génétique (r-hFSH) apparues par la suite n'ont pas établi la supériorité de ces dernières. Une métaanalyse publiée en 2002 (Daya et Gunby) concluait à une meilleure efficacité des FSH recombinantes exprimée en taux de grossesses, a rappelé le Dr Jacques de Mouzon (hôpital de Bicêtre)*, mais la méthodologie apparaît critiquable. Ce qui a motivé une nouvelle métaanalyse comparant strictement la u-hFSH et la r-hFSH, dont les résultats ont été rapportés par le Dr de Mouzon.
Six études cliniques répondant à des critères de qualité méthodologique ont été sélectionnées après recherche dans la littérature. Elles réunissent un total de 1 477 patients (728 sous r-hFSH et 719 sous u-hFSH). On a retenu comme critère principal d'efficacité le nombre de naissances, complété par un certain nombre de critères secondaires (nombre de jours de traitement, d'ampoules administrées, d'ovocytes prélevés, d'embryons congelés ; taux des syndromes d'hyperstimulation ovarienne, de grossesses cliniques, de fausses couches et de grossesses multiples).
« La métaanalyse ne met pas en évidence de différence significative entre la r-hFSH et la u-hFSH concernant le taux des naissances, qui est respectivement de 25,6 % et de 21,7 % (p = 0,09) », explique le Dr de Mouzon. Il fait remarquer que le taux des naissances est identique dans le seul essai en double aveugle utilisé pour la métaanalyse, celui signé par Frydman et coll.
Concernant les critères secondaires, un écart statistiquement significatif entre les deux types de produit est trouvé pour seulement trois des huit items étudiés : le nombre de jours de traitement et le nombre d'ampoules administrées est plus élevé dans le groupe u-hFSH, alors que le taux des syndromes d'hyperstimulation ovarienne est plus faible dans ce groupe.
Par ailleurs, le Laboratoire Genévrier propose Fostimon, une FSH d'extraction urinaire hautement purifiée grâce à une méthode très performante. Des études de comparaison ont été réalisées avec les autres FSH urinaires hautement purifiées. L'analyse de quatre études randomisées montre des résultats similaires quant aux doses totales administrées, au pic d'estradiol, au nombre des follicules obtenus, aux ovocytes prélevés et, surtout, au taux de grossesses. Fostimon peut donc être utilisée avec les mêmes chances de succès que les autres gonadotrophines.
* Lors du 19e Congrès del'ESHRE (European Society for Human Reproduction and Embryology), Madrid.
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