Différents des autres traitements de l'obésité, la sibutramine (Sibutral) renforce la sensation de satiété par inhibition de la recapture de la noradrénaline et de la sérotonine au niveau des centres de régulation de la faim et de la satiété, sans entraîner la libération de neuromédiateurs. De plus, Sibutral augmente la thermogenèse et limite ainsi la baisse des dépenses énergétiques notées lors d'une restriction calorique.
Par ces deux mécanismes, Sibutral réduit la prise alimentaire et favorise la perte de poids. Celle-ci est précoce - dès la 2e semaine - et se poursuit jusqu'au 12e mois de traitement.
La perte de poids s'accompagne habituellement d'une amélioration du profil lipidique, en cas de dyslipidémie, et du profil glycémique chez les diabétiques de type 2. On note également une réduction de la masse grasse abdominale, facteur de risque indépendant vasculaire et métabolique.
Sibutral (gélules de 10 mg et de 15 mg) est indiqué, en association à un programme d'amaigrissement, chez les patients obèses (IMC ≥ 30 kg/m2) et chez les sujets en surpoids (IMC > ou égal à 27 kg/m2) ayant des facteurs de risque tels que diabète de type 2 ou dyslipidémie. Il ne peut être prescrit qu'aux patients n'ayant pas répondu à un régime seul (par exemple patients n'ayant pu atteindre ou maintenir une perte de poids supérieure à 5 % en trois mois).
Sibutral doit toujours faire partie d'une prise en charge globale à long terme de l'obésité, où sont associées modifications du comportement alimentaire et activité physique soutenue.
Posologie et modalités de prescription
La durée du traitement par Sibutral ne doit pas dépasser un an. Il est prescrit à raison de 1 gélule par jour. La dose initiale est à 10 mg/jour le matin ; si la perte de poids est suffisante (perte de poids supérieure ou égale à 2 kg après quatre semaines, le traitement est poursuivi.
Si la perte de poids est insuffisante et Sibutral bien toléré, la posologie est augmentée à 15 mg/jour. Si, à cette dose, au bout de quatre semaines, la perte de poids est insuffisante, le traitement doit être arrêté.
La plupart des effets indésirables (tachycardie, palpitations, constipation et sécheresse de la bouche) surviennent en début de traitement. Il est recommandé de surveiller la PA et la fréquence cardiaque (FC) tous les 15 jours pendant les trois premiers mois, puis tous les mois du 4e au 6e mois et ensuite à intervalles réguliers, une élévation minime de la PA et de la FC ayant été rapportées.
Sibutral est commercialisé par les Laboratoires Knoll France. Le prix conseillé est de 82,32 euros pour Sibutral 10 mg, et de 96,81 euros pour Sibutral 15 mg (28 jours de traitement) ; il n'est pas remboursé par la Sécurité sociale.
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