Le métoprolol, commercialisé par les Laboratoires AstraZeneca, bénéficie désormais d'une nouvelle forme galénique spécifiquement conçue pour le traitement des insuffisants cardiaques : le Selozok LP. Ce bêtabloquant bêta 1-cardiosélectif, doté d'un effet antiarythmique, est caractérisé par son absence de pouvoir agoniste partiel - ou encore d'activité sympathomimétique intrinsèque - et par une sélectivité myocardique qui lui permet d'interférer de façon peu importante avec l'action bronchodilatatrice des agents bêta 2-mimétiques et le métabolisme glucidique.
L'originalité du Selozok LP réside dans sa forme galénique spécifique : l'utilisation d'un sel de succinate, qui remplace le tartrate, lui confère en effet des propriétés adaptées à la libération prolongée du principe actif, gage d'une meilleure diffusion du principe actif tout au long du nycthémère. Selozok se présente comme un comprimé pelliculé qui contient plusieurs centaines de microgranules de succinate de métoprolol enrobés d'une membrane polymérique qui contrôle la vitesse de diffusion en 24 heures du principe actif.
C'est en se fondant sur l'analyse des résultats de l'étude MERIT-HF que les autorités sanitaires françaises ont accordé l'autorisation de mise sur le marché à Selozok. Cette étude internationale multicentrique randomisée conduite en double aveugle a comparé deux groupes de patients insuffisants cardiaques qui ont reçu soit du Selozok LP, soit un placebo. Au total, 3 991 patients de 40 à 80 ans présentant une insuffisance cardiaque stable, symptomatique (classe fonctionnelle NYHA II à IV, FEVG < 40 %, fréquence cardiaque > 68), recevant un traitement conventionnel à dose optimale par IEC, diurétiques et, éventuellement digitaliques, ont été inclus dans l'un des deux groupes par tirage au sort. Le traitement été mis en place de façon progressive : de 25 mg les premiers jours, la posologie a été progressivement majorée jusqu'à 200 mg par jour.
Le métoprolol a été bien toléré
« Dans cette étude, Selozok LP, en association avec le traitement conventionnel, par rapport à un placebo, démontre une réduction de 34 % de la mortalité globale, de 38 % de la mortalité cardio-vasculaire, de 41 % du nombre de morts subites, de 49 % du nombre des décès par aggravation de l'insuffisance cardiaque, de 30 % du nombre d'hospitalisations pour aggravation de l'insuffisance cardiaque et de 15 % du nombre des hospitalisations pour raison cardio-vasculaire », explique le Pr Alain Cohen-Solal (hôpital Beaujeon, Clichy). Tout au long de l'étude, le métoprolol a été bien toléré et le nombre d'arrêts pour événements indésirables a été similaire dans les deux groupes.
Insuffisance cardiaque stable en classes II à IV
Actuellement, les sociétés savantes de cardiologie recommandent que tout patient porteur d'une insuffisance cardiaque stable en classes II à IV NYHA, en relation avec une dysfonction ventriculaire gauche systolique, qu'elle qu'en soit l'origine (ischémique ou non), soit traité sans délai par un bêtabloquant, sauf s'il existe une contre-indication ou s'il est démontré que le patient ne tolère pas ce traitement. Ce traitement - dont la posologie doit être progressivement croissante - n'est indiqué que chez les insuffisants cardiaques stabilisés et pas chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs pour insuffisance cardiaque réfractaire ou aiguë décompensée nécessitant une thérapeutique inotrope intraveineuse et/ou une diurèse intense.
Conférence de presse organisée par les Laboratoires AstraZeneca.
Trois dosages disponibles
Selozok LP est disponible en trois dosages : 23,75 mg, 95 mg et 190 mg. Ces trois formes sont indiquées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable modérée à sévère avec réduction de la fonction ventriculaire systolique (fraction d'éjection < 40 %) en complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des diurétiques.
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