La prescription de Roaccutane aux femmes en âge de procréer est limitée à un mois par un arrêté du 9 juillet, publié au « J.O. » du 17 juillet, émanant du ministère de l'Emploi et de la Solidarité. La poursuite du traitement nécessite désormais une nouvelle prescription. Ce qui conduit le prescripteur à rédiger mensuellement une ordonnance, sans excéder un mois de traitement, et le pharmacien à ne délivrer la spécialité que sur présentation de cette nouvelle ordonnance.
Dans l'attente de la modification de l'AMM, les Laboratoires Roche recommandent un test de grossesse sérique mensuel, en cours de traitement. La mention « réalisation récente du test de grossesse » (par tampon ou manuscrite) doit toujours figurer sur l'ordonnance.
Les modalités de prescription sont inchangées chez l'homme.
Les Laboratoires Roche mettent un Numéro Vert, le 0800 26 24 86, à la disposition des médecins et pharmaciens.
Roaccutane : la prescription désormais limitée à un mois
Publié le 29/08/2001
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Le Quotidien du Mdecin
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Source : lequotidiendumedecin.fr: 6956
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