Risque cardio-vasculaire : extension d'indication pour Lodales

Publié le 13/03/2003

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L'AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a accordé une extension d'indication pour Lodales (simvastatine) aux Laboratoires Sanofi-Synthélabo. Lodales 20 à 40 mg est désormais indiqué à titre préventif des maladies cardio-vasculaires chez les patients à haut risque, quel que soit leur taux de cholestérol. Ce qui concerne quatre situations : les coronariens, les patients avec antécédent d'accident vasculaire cérébral, ceux ayant une artériopathie périphérique et les diabétiques sans antécédents coronariens ni cérébro-vasculaires, mais avec au moins un facteur de risque (HTA, âge supérieur ou égal à 65 ans, créatinine élevée, tabagisme présent ou passé).
Cette indication préventive est fondée sur les résultats de l'étude HPS (Heart Protection Study), publiés en juillet 2002 dans le « Lancet ». L'étude HPS montre un effet préventif de la simvastatine chez des patients à risque, mais à cholestérolémie normale, avec une réduction d'au moins un quart du risque d'accident ischémique artériel dans cette population.

Le Quotidien du Mdecin