Rhinite allergique : qualité de vie améliorée avec l'ébastine

Publié le 06/05/2003

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La RA est une maladie bénigne qui a un fort impact sur la qualité de vie des patients, diminuant leurs performances et leur productivité ; elle représente un facteur de risque pour l'asthme. L'étude des liens entre rhinite allergique et asthme et la volonté de prévenir l'apparition de l'asthme par une meilleure prise en charge de la rhinite allergique est le résultat du travail du groupe ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma), présidé par le Pr Bousquet.

Ce groupe, qui a réuni 36 spécialistes internationaux de l'allergie respiratoire, a travaillé sous l'égide de l'OMS pendant quatre ans et propose de manière très concrète une nouvelle classification simplifiée de la RA, fondée sur la durée, la sévérité des symptômes et leur impact sur la qualité de vie des patients, et non plus sur la dichotomie RA saisonnière et RA perannuelle utilisée jusque-là. L'intérêt de cette nouvelle classification est de proposer, pour les quatre nouvelles classes ainsi définies, une prise en charge simple, applicable par tous les praticiens.
Kestin (ébastine 10 mg) est un anti-H1 qui a démontré un effet-dose et qui offre la possibilité d'une adaptation posologique selon la sévérité des symptômes de la RA. Il s'inscrit donc naturellement dans le cadre des recommandations ARIA.

Selon les recommandations de l'ARIA

Le Laboratoire Pharmafarm a mis en place une étude de phase IV, randomisée, comparant deux stratégies de prise en charge de la RA : la prise en charge habituelle, laissée au choix de l'investigateur, ou une prise en charge avec Kestin à 1 ou 2 cp/jour et selon les recommandations ARIA.
L'étude a été réalisée de mars à juillet 2002, chez 584 spécialistes ORL et pneumo-allergologues. La durée du traitement était de quinze jours dans les deux bras. Le critère principal d'évaluation était l'impact sur la qualité de vie (QdV) évaluée par le questionnaire spécifique RQLQ (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) avant et après traitement. Les autres critères étaient l'impact sur la productivité (questionnaire WPAI-AS), l'efficacité sur les symptômes cliniques et la tolérance.
Les résultats montrent un taux de retour exceptionnel (90 %) des questionnaires patients ; 839 patients ont été randomisés et inclus dans l'étude, 422 dans le bras pragmatique et 417 dans le bras Kestin + ARIA. Les caractéristiques des patients étaient comparables dans les deux bras, en termes d'âge, de sexe, de fréquence des fumeurs et d'ex-fumeurs, de fréquence de l'association d'un asthme et d'une conjonctivite allergique. Les patients étaient répartis dans quatre classes définies selon ARIA (RA intermittente légère et sévère et RA persistante légère et sévère), de manière équivalente dans les deux bras. La majorité des patients se retrouvaient dans les classes « sévères », mais cela n'est pas surprenant pour des patients consultant un spécialiste. Les scores du questionnaire RQLQ étaient comparables dans les deux bras lors de l'inclusion, à V1 (2,84 ± 1,22 dans le bras pragmatique, et 2,82 ± 1,06 dans le bras Kestin + ARIA).

Les critères secondaires

Après quinze jours de traitement, à V2, les scores sont significativement différents (1,31 ± 1,10 dans le bras pragmatique, et 1,09 ± 1,04 dans le bras Kestin + ARIA), l'abaissement étant plus important dans le bras Kestin + ARIA (- 1,70 ± 1,20) que dans le bras pragmatique (- 1,52 ± 1,22). Cela signifie que l'amélioration de la QdV est plus marquée dans le bras Kestin + ARIA que dans le bras pragmatique.
Ce résultat favorable se retrouve également sur les critères secondaires : la productivité, le sommeil, les symptômes cliniques de la RA et la perception globale de l'efficacité jugée par le patient et par le médecin. La tolérance a été jugée bonne et comparable dans les deux groupes de traitement. Des analyses complémentaires sont en cours, sous-groupe des patients avec une RA sévère, RA et tabac...
Cette étude montre que la prise en charge de la rhinite allergique avec Kestin à 1 ou 2 cp/jour et, selon les recommandations ARIA, améliore la qualité de vie des patients, par rapport à la prise en charge habituelle de la rhinite ne prenant pas en compte les recommandations ARIA.

<*L>Conférence de presse Pharmafarm à laquelle participaient les Prs J. Bousquet (CHU Arnaud-de-Villeneuve, Montpellier) et P. Gehanno (CHU Bichat - Claude-Bernard, Paris), ainsi que les Drs F. Neukirch (CHU Bichat - Claude-Bernard) et N. Janin (Laboratoire Pharmafarm Almirall).

Dr Brigitte VALLOIS