Retrait du Parfenac

Publié le 17/09/2010

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Le 27 juillet 2010, la Commission européenne a demandé le retrait de toutes les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du bufexamac. Cette décision fait suite aux recommandations émises par l’Agence européenne du médicament (EMA), en raison du risque élevé d’allergies de contact, parfois graves avec le bufexamac. En conséquence, l’Afssaps retire l’AMM du Parfenac®, seul médicament concerné en France par cette mesure. Le Parfenac® ne sera plus disponible à compter du 14 septembre 2010 car l’agence fait également procéder à un rappel de lots le 13 septembre 2010. L’Afssaps recommande aux patients actuellement traités par Parfenac® d’arrêter leur traitement et de consulter leur médecin afin qu’il puisse reconsidérer leur traitement anti-inflammatoire.