En accord avec l’AFSSAPS, le laboratoire Leurquin-Mediolanum rappelle le lot C48 de flacons de Dimétane sans sucre 133 mg/100 ml, en raison d’un surdosage en principe actif.
L’AFSSAPS a été informée par le laboratoire d’un surdosage à hauteur de 20 % en pholcodine, principe actif de ce médicament. Le lot concerné représente environ 1 300 flacons de sirop, livrés dans une quarantaine de pharmacies entre les 28 et 29 octobre. Il leur a été demandé de bloquer la vente de ces flacons.
La prise du sirop surdosé peut favoriser une forte somnolence, sans impact sur la santé, mais qui nécessite une attention particulière chez le jeune enfant.
L’AFSSAPS recommande aux patients de ne pas utiliser ces flacons et de les rapporter en pharmacie.
Quotimed.com, le 02/11/2010
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