Recommandations sur le vaccin Rotavirus

L'INFECTION à Rotavirus est une menace pour les nourrissons et les jeunes enfants de tous pays. Son incidence est comparable chez les enfants des pays en développement et chez ceux des pays industrialisés ; en revanche, il existe une inégalité devant l'accès aux soins dans les pays en développement où, de ce fait, le taux de mortalité liée aux diarrhées infantiles atteint 80 %.

La gastro-entérite à Rotavirus est une maladie « démocratique » : tous les enfants, quelles que soient leur origine ethnique, leur nationalité ou leur catégorie sociale seront infectés au moins une fois par le Rotavirus avant l'âge de 2 ou 3 ans. La majorité d'entre eux sera infectée entre 6 mois et 24 mois et les enfants pourront être infectés deux ou trois fois, voire cinq fois après le premier épisode.

Risque de déshydratation sévère.

L'infection à Rotavirus se manifeste par des diarrhées aiguës aqueuses, des vomissements, une température > 38°. Sa gravité tient au risque de déshydratation sévère qui, en l'absence de prise en charge très rapide, peut être fatale. La réhydratation par le recours aux solutés de réhydratation est le traitement clé qui devra être instauré le plus rapidement possible.

L'évolution de l'infection à Rotavirus est imprévisible car il n'y a pas de facteurs de risque connu : une gastro-entérite en apparence bénigne peut s'aggraver en quelques heures, entraîner une déshydratation nécessitant une hospitalisation en urgence pour réhydratation parentérale.

Le Rotavirus est très contagieux et résistant dans l'environnement ; il se transmet par contact de personne à personne, spécialement par l'intermédiaire des mains et des objets et cette transmission est difficile à contrôler par des mesures d'hygiène classiques.

De ce fait, l'infection à Rotavirus chez les enfants ne peut être évitée que par la vaccination, reconnue aujourd'hui comme une mesure de contrôle ayant un impact significatif sur l'incidence des gastro-entérites pédiatriques sévères à Rotavirus.

En 2006, les experts de la Société européenne des maladies infectieuses pédiatriques (Espid) et de la Société européenne d'hépatologie, de gastro-entérologie et de nutrition pédiatrique (Espghan) ont décidé de préparer des recommandations et des « guidelines » sur la prise en charge optimale et la prévention des gastro-entérites à Rotavirus en Europe.

Ces « guidelines » sont le fruit du travail d'un groupe d'experts européens dans le domaine des maladies infectieuses, de la pédiatrie, de la virologie, de l'épidémiologie, de la gastro-entérologie et de la santé publique, soutenus par l'Espid et l'Espghan.

Le groupe d'experts Rotavirus de l'Espid-Espghan a présenté, au cours du 25e congrès de l'Espid, un résumé de « guidelines », élaborés selon la méthodologie evidence-based medicine, pour l'utilisation des vaccins anti-Rotavirus en Europe.

En préambule aux recommandations, les experts soulignent que les deux vaccins oraux actuellement disponibles en Europe (Rotarix et RotaTeq) peuvent, l'un et l'autre, être utilisés pour prévenir les infections à Rotavirus sévères. Ces deux vaccins sont efficaces, généralement bien tolérés et peuvent réduire le poids de ces infections en Europe.

Selon les recommandations, la vaccination anti-Rotavirus peut être introduite dans tous les programmes de vaccination européens, elle peut être faite soit séparément ou de façon concomitante avec les vaccins pédiatriques inactivés.

Dans les pays où la vaccination poliomyélite orale (OVP) est encore utilisée, un intervalle de deux semaines est recommandé entre l'OVP et la vaccination anti-Rotavirus.

La première dose de vaccin Rotavirus doit être administrée chez l'enfant de la 6e à la 12e semaine de vie, le schéma vaccinal (deux doses pour le Rotarix, trois doses pour le RotaTeq, administrées avec un intervalle minimal de quatre semaines) doit être complété avant l'âge de 6 mois.

La vaccination anti-Rotavirus n'est pas recommandée chez les enfants atteints d'immunodéficience sévère.

Le profil de tolérance des deux vaccins anti-Rotavirus disponibles a été étudié au cours d'essais cliniques randomisés contre placebo menés chez plus de 130 000 nourrissons. Le groupe d'experts recommande la mise en place d'une surveillance continue post-AMM des vaccins pour évaluer la survenue d'événements indésirables graves.

Porto (Portugal), 25e congrès de l'Espid, conférence de presse organisée par sanofi- Pasteur MSD.