Pour le Dr Brigitte Letombe « la femme considère la contraception plus comme une contrainte plutôt qu’une liberté (...) L’objectif est de tendre vers une méthode efficace avec des risques minimaux, voire des effets bénéfiques, pour notamment diminuer le taux d’IVG ». A ce titre, Qlaira® marque une nouvelle étape dans la contraception orale. Et apporte 3 nouveautés.
Elle propose pour la 1ère fois un estrogène similaire à celui naturellement produit par l’organisme : le valérate d’estradiol, converti par l’organisme en 17 ß-estradiol et qui se comporte comme une hormone endogène.Pour le Dr Patrice Lopes, "Jusqu’alors, la tendance était de diminuer les doses d’éthinylestradiol (estrogène de synthèse), composant exclusif des contraceptifs oraux, pour réduire les risques vasculaires et thrombo-emboliques veineux. Avec le valérate d’estradiol, on espère abaisser encore ce risque ». De fait, les résultats de 2 études cliniques de phase 2 ont montré un impact moindre sur le profil lipidique et sur les paramètres de l’hémostase en comparaison avec l’éthinylestradiol/levonorgestrel (EE/LNG).
La deuxième nouveauté est le composant progestatif : le diénogest, dénué de toute activité androgénique, estrogénique, anti-estrogénique, minéralocorticoïde ou glucocorticoïde significative. Il inhibe l’ovulation et aune action spécifique sur l’endomètre supérieure à celle des autres progestatifs utilisés en contraception orale.
Schéma continu
Dernière nouveauté : un schéma de prise dynamique et continu sur 28 jours intégrant des doses décroissantes de valérate d’estradiol et croissantes de diénogest. Les études de phase 3 ont confirmé l’efficacité contraceptive de Qlaira® chez les femmes âgées de 18 à 50 ans (indice de Pearl corrigé : 0,42). Des saignements intermenstruels surviennent chez 10 à 18% des femmes (surtout en début de traitement) et une aménorrhée peut se produire dans environ 15% des cycles. Qlaira® est disponible en France depuis le 31 août 2009, sur prescription médicale ; elle n’est pas remboursé par la sécurité sociale (prix libre en pharmacie).
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