Obésité : la sibutramine permet le maintien de la perte de poids obtenue par le régime

Publié le 08/05/2001

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L A sibutramine, principe actif de Reductil, est un inhibiteur spécifique de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, développé d'abord comme antidépresseur potentiel mais qui s'est révélé capable d'induire une perte de poids.

Cette propriété est liée à un double mécanisme : l'inhibition de la recapture de la noradrénaline et de la sérotonine au niveau des sites récepteurs qui contrôlent la prise alimentaire, la prévention d'une réduction de dépense énergétique au cours de la perte de poids.
Différentes études ont montré que la sibutramine induit une perte de poids dose-dépendante (1) et qu'au cours d'un an de traitement, elle augmente les effets d'un régime à très basse valeur calorique (2).

L'étude STORM publiée dans le « Lancet »

Plus récemment, l'étude STORM, publiée dans le « Lancet » (3) a montré son aptitude à maintenir sur le long terme la perte de poids obtenue chez des obèses soumis à régime hypocalorique :
605 patients obèses (BMI de 30 à 45 kg/m2), 107 hommes et 498 femmes, âgés de 17 à 65 ans, indemnes d'affections neurologiques, psychiatriques, endocriniennes, cardio-vasculaires, pulmonaires, d'insuffisances hépatique ou rénale, ont été inclus dans cet essai européen multicentrique randomisé, destiné à évaluer l'efficacité de la sibutramine.
Pendant six mois, ils ont été soumis à un régime hypocalorique individualisé (déterminé en fonction du métabolisme de base), associé à la pratique régulière d'un exercice physique (trente minutes de marche par jour) et ils ont reçu 10 mg de sibutramine par jour.
Au terme des six mois, 467 patients (77 %) avaient perdu plus de 5 % de leur poids initial.
Ces patients ont été randomisés pour recevoir pendant dix-huit mois soit un placebo (115 patients), soit 10 à 20 mg/j de sibutramine (352 patients), tout en continuant à être suivis régulièrement par une diététicienne toutes les deux semaines et par un médecin tous les mois ; 261 patients ont terminé l'étude (204 dans le groupe sibutramine, 57 dans le groupe placebo).
En fin d'étude, 43 % des patients du groupe sibutramine avait maintenu 80 % ou plus de leur perte de poids initiale contre 16 % dans le groupe placebo.

Meilleure répartition des graisses

Cette perte de poids était associée à une diminution du BMI, une meilleure répartition des graisses (diminution de 10 % du rapport taille/hanche) et à une amélioration des paramètres biologiques : diminution des concentrations de triglycérides (- 14,7 %), une augmentation des concentrations de HDL cholestérol (+ 21 %), une diminution des concentrations de C-peptide (- 15,4 %), une réduction de l'insulinorésistance.
Chez les diabétiques de type 2 dont l'équilibre glycémique était contrôlé soit par des règles hygiéno-diététiques, soit par un antidiabétique oral, la perte de poids des patients traités par sibutramine était significativement supérieure à celle des patients sous placebo et s'accompagnait d'un meilleur contrôle métabolique.
En ce qui concerne le risque potentiel d'élévation de la pression artérielle lié à la sibutramine, il est compensé par ses effets bénéfique sur les anomalies métaboliques (dyslipidémie, insulinorésistance...).
Pour le Pr Arya M. Sharma (Franz-Volhard Klinik-Charité, Berlin, Allemagne), la sibutramine qui a fait la preuve de sa bonne tolérance dans les essais au long cours, devrait permettre, associée à régime hypocalorique adapté, de réduire le risque cardio-vasculaire des patients obèses.

Deidesheimer Gespräch. Conférence de presse organisée par les Laboratoires Abbott et Knoll GmbH
1) Bray G. A., Blackburn G. L., Ferguson J. M., et coll. Sibutramine produces dose-related weight loss. « Obesity Res », 1999 ;7 : 189-198.
2) Apfelbaum M., Vague P., Ziegler O., Hanotin C., Thomas F., Leutenegger F. Long term maintenance of weight loss after a very-low-calorie diet : a randomised blinded trial of the efficacy and tolerability od sibutramine. « Am J Med », 1999 ; 106 : 179-184.
3) James W. P. T., Astrup A., Finer N. Hilsted J., Kopelman P., Rössner S., Saris W. H. M., Van Gaal L. F., for the Storm Study Group. Effect of sibutramine on weight maintenance after weight loss : a randomised trial. « Lancet », 2000 ; 256 : 2119-2125.

Dr M. F.