Ces nouveaux résultats sur Keytruda ont été présentés au Congrès de l’AACR. L’étude Keynote-189 est la troisième étude de phase III positive en survie globale pour le cancer bronchique non à petites cellules métastatique, de type histologique non-épidermoïde (75 % des cas de cancer en France).
Les patients inclus ne présentaient pas de mutations EGFR ou ALK et étaient stratifiés selon le statut PD-L1. Les données de l’étude démontrent une diminution du risque de décès de 51 % pour l’ensemble des patients et jusqu’à 58 % chez les patients exprimant fortement (≥ 50 %) le biomarqueur PDL-1. À un an, 69,2 % des patients sont vivants dans le groupe pembrolizumab associé à la chimiothérapie versus 49,4 % dans le groupe chimiothérapie seule. Le profil de tolérance de pembrolizumab est cohérent avec les données déjà disponibles dans les autres études.
Nouvelle AMM d'ici 2018
L’association à la chimiothérapie standard présente un profil de tolérance comparable à la chimiothérapie seule (respectivement 67,2 % versus 65,7 % pour les évènements indésirables de grade 3-5). « Ces résultats constituent une nouvelle étape importante dans la lutte contre le cancer du poumon métastatique. Ils offrent la possibilité d’associer Keytruda et la chimiothérapie chez les patients quel que soit leur statut PD-L1. On gagne en efficacité », a souligné le Pr Christos Chouad (CHI de Créteil). « Une nouvelle AMM dans cette indication est espérée pour Keytruda, d’ici fin 2018. Keytruda est déjà disponible en monothérapie pour les patients exprimant fortement le biomarqueur PD-L1 (≥ 50 %). Plus de 6 000 patients en France bénéficient de ce traitement », a rappelé Dominique Blazy, directrice médical de MSD. L’étude Keynote-189 viendra enrichir l’arsenal thérapeutique, laissant au médecin le choix d’associer Keytruda à la chimiothérapie selon le profil des patients. Ces nouvelles données illustrent une nouvelle fois, le besoin de faire évoluer le cadre réglementaire pour un accès précoce aux traitements multi-indications pour permettre au plus grand nombre de patients d’en bénéficier rapidement.
D’après une conférence de presse organisée par MSD
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