MSD : la belle réussite de l'usine de La Vallée, en Haute-Loire

Publié le 26/10/2003

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Un médicament, c'est tout d'abord la recherche et la découverte d'une molécule. C'est ensuite une autorisation de mise sur le marché avec, au préalable, la réalisation de nombreuses études servant à démontrer son efficacité et sa tolérance. Mais c'est aussi la production à l'échelle industrielle du principe actif. Contrairement à la formulation et du conditionnement qui lui succèderont et relèvent du domaine de l'industrie pharmaceutique, cette étape de production ressort de la chimie fine ; autant dire de la haute technologie où tout est rigoureusement défini.

Située en Haute-Loire, à quelques kilomètres du Puy-en-Velay, La Vallée est l'une des neuf usines de chimie fine que compte le groupe MSD dans le monde. Inaugurée en mai 1985 avec, pour première production, le maléate d'énalapril (Renitec), elle fabrique aujourd'hui six principes actifs, en particulier le losartan (Cozaar), antihypertenseur, antagoniste des récepteurs AT-1 de l'angiotensine II, dont elle assure la production mondiale, soit 200 tonnes par an.
Avec l'arrivée du losartan, le site a d'ailleurs connu une petite révolution, notamment au niveau de l'automatisation des installations. Gage de fiabilité, de sécurité et de reproductibilité, 80 % des installations sont automatisées ; mais 20 % restent manuelles. Un choix délibéré, basé sur le principe que rien ne peut remplacer l'homme.
Malgré son haut niveau d'automatisation, La Vallée est donc un site de taille humaine où l'homme est toujours au cœur du processus de production.
Production rime avec sécurité, qu'il s'agisse du risque d'accident ou du respect des bonnes pratiques de fabrication, et avec qualité, priorité de toute usine travaillant pour la santé mais aussi partie intégrante de la culture Merck &Co.
Les contrôles et audits du site sont nombreux, qu'ils soient internes à l'entreprise, internes au groupe MSD ou du fait des agences réglementaires (FDA, AFSSAPS...).

Le respect de l'environnement

A ces deux valeurs que sont la sécurité et la qualité, La Vallée ajoute celle du respect de l'environnement : sur les 10 000 tonnes de déchets que l'usine produit chaque année, 90 % sont régénérés et réutilisés. De même, la mise au point d'une colonne à distiller a permis de réduire la consommation de solvants de 1 000 tonnes par an, ce qui représente une économie d'énergie, moins de déchets à régénérer et une diminution du transport routier.
L'usine de La Vallée contribue à faire de MSD un laboratoire pharmaceutique global, fondé sur la recherche, qui découvre, développe, fabrique et commercialise une large gamme de médicaments et de vaccins innovants pour améliorer la santé humaine et la qualité de vie des patients.
Sa mission a été illustrée dernièrement par le losartan et son bénéfice dans la réduction du risque d'AVC. Publiée en 2002, l'étude LIFE, menée sur 9 200 patients hypertendus et présentant une hypertrophie ventriculaire gauche (HVG), a montré une réduction supérieure de 13 % de la morbidité et de la mortalité cardio-vasculaires et de 25 % du nombre d'AVC avec le losartan par rapport à un bêtabloquant traitement de référence. Des résultats qui ont conduit à une nouvelle indication pour Cozaar : réduction de la morbidité et de la mortalité cardio-vasculaires chez des patients hypertendus ayant une HVG (le plus souvent en association à un diurétique thiazidique).

Rita DEVISE