LA FORME GALENIQUE à libération modifiée de MonoZeclar a pour objectif d'optimiser la pharmacocinétique de la clarithromycine (études Rodvold et coll.), ce qui permet une réduction des prises et facilite l'observance. Un point clé pour l'efficacité d'un traitement notamment antibiotique ; l'étude de Kardas conclut d'ailleurs : « Quand un antibiotique est nécessaire pour traiter une infection respiratoire basse, une seule prise par jour garantit une meilleure observance. »
La forme clarithromycine à libération modifiée est bioéquivalente à la forme libération immédiate administrée en deux prises espacées de douze heures, et permet des concentrations efficaces sur vingt-quatre heures, plus des atouts pour MonoZeclar en terme d'efficacité avec une concentration à la douzième heure deux fois supérieure et en terme de sécurité avec une concentration maximale réduite de 22 % malgré une dose unitaire double. Le même profil favorable est observé avec le métabolite actif.
Bonne diffusion tissulaire.
Un point est primordial : cette forme retard préserve la bonne diffusion tissulaire de la clarithromycine que l'on connaît pour la forme classique : comparativement aux valeurs plasmatiques, les concentrations dans le film alvéolaire (infections à germes extracellulaires) sont de 4 à 25 fois supérieures et de 150 à 250 fois dans le macrophage alvéolaire (infections à germes intracellulaires).
Par rapport à la forme à libération immédiate, MonoZeclar permet d'optimiser le laps de temps pendant lequel la concentration en clarithromycine est supérieure à la CMI des bactéries en cause et de maintenir des concentrations tissulaires élevées. Des travaux in vitro réalisés avec Haemophilus influenzae suggèrent une activité additive du métabolite actif et de la molécule mère.
En pratique de ville, MonoZeclar, une prise par jour pendant cinq jours, assure une bonne efficacité antibiotique dans les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique (test de plus en plus utilisé en médecine générale) en alternative aux bêtalactamines et dans le traitement court des exacerbations aiguës de bronchite chronique (Eabc) lorsqu'une antibiothérapie est indiquée, en tenant compte des recommandations de l'Afssaps.
Exacerbation aiguë de bronchite chronique.
Une étude française (Perrone et coll.), menée en médecine générale avec double placebo dans les Eabc d'origine bactérienne probable (purulence associée soit à une augmentation de volume de l'expectoration, soit à une dyspnée) sans syndrome obstructif sévère a comparé MonoZeclar (2 comprimés en monoprise pendant cinq jours) à la télithromycine (800 mg en une prise). Elle montre une efficacité comparable succès clinique 97 % à une semaine 78 % après 25-35 jours. Les données ne montrent pas de différence liée aux germes le plus souvent en cause ( H. influenzae et para-influenzae, M. catarrhalis, S. pneumoniae).
Angines bactériennes à streptocoque A bêta-hémolytique.
Une étude internationale (Takker et coll.) a comparé en double aveugle MonoZeclar un comprimé par jour pendant cinq jours à la pénicilline V (1 500 mg en trois prises pendant dix jours) dans les angines bactériennes à streptocoque A bêta-hémolytique identifié par culture. Elle montre une efficacité clinique comparable respectivement égale à 92 et 89 % avec une éradication bactériologique respectivement de 82 et 83 %. D'une façon générale, on ne trouve pas de différence significative entre les deux groupes au cours des trois visites notamment celle réalisée en postcure (à 40-50 jours) avec une incidence équivalente des effets secondaires. La tolérance est bonne.
Paris, conférence de presse organisée par le Laboratoire Abbott.
En pratique
Il est recommandé de prendre les comprimés au cours de repas, mais une prise hors repas en cas d'oubli est tout à fait possible.
Il est préférable de ne pas utiliser la clarithromycine chez la femme enceinte (mise à jour RCP 2005).
Dans le cadre d'une bonne gestion des coûts, à l'ordre du jour, les conditionnements de MonoZeclar 500 mg sont adaptés au traitement de cinq jours de l'angine (boîte de 5 comprimés pelliculés) et de l'Eabc (boîte de 10).
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