Des intoxications volontaires graves et des effets neurologiques chez le sujet âgé ont conduit l’AFSSAPS à réévaluer le rapport bénéfice/risque de la mépronizine.
L’AFSSAPS a défini de nouvelles conditions d’utilisation du somnifère consistant à :
– restreindre l’indication à l’insomnie occasionnelle chez l’adulte lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable ;
– limiter la prise du médicament à 1 comprimé par jour avant le coucher, pour une durée de traitement de 2 à 5 jours ;
– déconseiller l’utilisation chez le sujet âgé, en particulier de plus de 75 ans, en raison du risque de sédation et/ou de sensations vertigineuses pouvant favoriser les chutes ;
– réduire la taille du conditionnement à 5 comprimés par boîte. Cette dernière mesure devrait avoir lieu au début de 2011.
Quotimed.com, le 07/10/2010
Pause exceptionnelle de votre newsletter
En cuisine avec le Dr Dominique Dupagne
[VIDÉO] Recette d'été : la chakchouka
Florie Sullerot, présidente de l’Isnar-IMG : « Il y a encore beaucoup de zones de flou dans cette maquette de médecine générale »
Covid : un autre virus et la génétique pourraient expliquer des différences immunitaires, selon une étude publiée dans Nature