Médicaments

Publié le 13/11/2014

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Il est à noter que la FDA a recemment publié des recommandations extrêmement strictes concernant la sécurité des médicaments : il faut être certain, avant de mettre un antidiabétique sur le marché, qu’il n’augmente pas le risque cardiovasculaire de 80 % ou plus (limite supérieure de IC95 ‹ 1,8). Et, si cette limite est entre 1,3 et 1,8, des études post-marketing montrant que le risque n’est pas augmenté de plus de 30 % sont exigées. Difficile à appliquer aux dispositifs médicaux, qui vont de la classe I (tensiomètres, béquilles, lunettes…) à la classe III (prothèses articulaires, pacemakers).