L'OLANZAPINE IAP est une préparation qui associe l'olanzapine (Zyprexa), un antipsychotique atypique, à l'acide pamoïque, ce qui entraîne la formation d'un sel qui assure la diffusion de l'olanzapine pour une période maximale de quatre semaines. «L'olanzapine IAP pourrait devenir une option de traitement précieuse chez des patients qui ont tiré profit de l'olanzapine, mais qui ont des difficultés à respecter le traitement prescrit», a déclaré David McDonell (Lilly).
L'étude HGKA a été conduite pendant 24 semaines chez 1 065 patients atteints de schizophrénie ayant préalablement été stabilisés par un traitement ouvert par l'olanzapine orale (10, 15 ou 20 mg/j) pendant quatre ou huit semaines. Les patients, randomisés, ont reçu l'un des trois schémas de traitement par olanzapine IAP (150 mg toutes les deux semaines, 300 mg toutes les deux semaines ou 405 mg toutes les quatre semaines) sans supplémentation orale ou une faible dose de référence (45 mg toutes les quatre semaines) et ont continué à prendre le traitement oral. Les résultats montrent que les trois doses thérapeutiques par rapport à la dose de référence permettent un maintien positif du traitement pendant une période pouvant atteindre six mois. À l'exception d'événements liés au processus d'injection, le profil d'innocuité de l'olanzapine IAP (Zypadhera) est conforme à celui de l'olanzapine orale. Les effets indésirables les plus fréquents sont l'insomnie, la prise de poids, l'anxiété, la rhino-pharyngite, la somnolence et les céphalées.
Le syndrome postinjection.
Dans le cadre de l'étude HGKA, deux patients ont souffert du syndrome postinjection qui comporte un éventail de symptômes (état de sédation, inconscience ou confusion, agitation, anxiété, etc.). «Quatre vingt pour cent des cas de ce syndrome PDSS (Post-injection Delirium-Sedation Syndrome) surviennent au plus tard dans l'heure qui suit l'injection», a souligné le Pr John M. Kane (New York). Au total, dans tous les essais cliniques réalisés jusqu'à présent, l'incidence du syndrome post-injection est de 29 cas après plus de 40 000 injections, soit un taux par injection de 0,07 % et un taux par patient de 1,4 %, ou environ un événement pour 1 400 injections. Aucune diminution cliniquement importante des signes vitaux n'a été observée et les patients ont mis entre 1,5 et 72 heures pour se remettre complètement.
Environ 70 % des patients ont continué à recevoir les injections après l'événement. Compte tenu de toutes ces données, Lilly a proposé un projet complet concernant la prise en charge des risques liés au syndrome postinjection de l'injection longue durée d'olanzapine qui comprend une étiquette de produit détaillée incluant une période d'observation postinjection et un programme complet de formation et d'éducation des praticiens.
Symposium organisé par Lilly à l'occasion du 21e Congrès de l'ECNP (European College of Neuropsychopharmacology).
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