« Affaire Prozac »

Lilly dément toute dissimulation

Publié le 06/01/2005

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« LES INFORMATIONS contenues dans ces documents, indique Lilly, ont été, depuis plus de dix ans, communiquées à la Food and Drug Administration (FDA) ainsi qu'à d'autres autorités sanitaires ; elles ont été publiées dans des journaux médicaux et ont été fournies dans le cadre de contentieux. Lilly a reçu ces documents le 3 janvier au soir, non de la part du "BMJ" mais de la part du bureau du parlementaire Maurice Hinchey, qui le tenait lui-même du "BMJ". »
« La politique de Lilly consiste à communiquer aux autorités sanitaires, aux professionnels de santé et aux patients les informations relatives à la sécurité et à l'efficacité de Prozac ainsi qu'à l'ensemble de ses autres médicaments », indique Alan Breier, vice-président et directeur médical Monde d'Eli Lilly and Company. « Notre analyse des documents confirme que Lilly a respecté son engagement de divulgation complète des informations sur ce sujet », poursuit-il.
« L'analyse des documents transmis par le parlementaire Maurice Hinchey confirme qu'il s'agit de documents fournis par Lilly aux avocats de plaignants dans le cadre d'un contentieux, poursuit le groupe Lilly. Tous les documents ayant été fournis dans le cadre de deux procès relatifs à Prozac dans les années 1990 sont identifiés par un tampon. Tous ces documents du dossier comportent le tampon Lilly, ce qui prouve de manière indiscutable qu'ils ont été mis à la disposition des avocats des plaignants par Lilly dans le cadre de ces procès. »

« Agitation » et « sédation »
« L'article du "BMJ", poursuit Lilly, utilise les termes "d'agitation" (terme employé pour désigner les événements indésirables de type : nervosité, anxiété et insomnie) et de "sédation" (terme employé pour désigner les événements indésirables de type : somnolence et asthénie) . L'article du "BMJ" ne donne qu'un exemple de données supposées "non fournies" (38 % de patients traités par fluoxétine qui ont rapporté une "agitation" contre 19 dans le groupe placebo) ; contrairement à cette affirmation, ces données ont été publiées dans le journal de "Psychopharmacology" en 1992. Lilly a mené et publié de nombreuses études sur les sujets de l'"agitation" et de la "sédation" dans de nombreux autres journaux réputés et à comité de lecture. De façon globale, les études publiées par Lilly font état d'une variation du niveau d'"agitation" ou de "sédation" d'approximativement 18 à 40 % en fonction de l'étude et de la dose du traitement, ce qui constitue un pourcentage considéré comme acceptable par les médecins. »
Lilly indique avoir « systématiquement fourni à la FDA les informations sur ces événements indésirables survenus au cours des essais clinique réalisés sur le Prozac ainsi que ceux survenus après commercialisation (suivi des données de pharmacovigilance) . Les informations sur ces événements, précise Lilly, figurent également dans le résumé des caractéristiques du produit (fiche Vidal) et cela depuis des années ».
Lilly se dit « favorable à la mise à disposition complète et appropriée des données des essais cliniques » et « a récemment souligné cet engagement au travers de la création d'une base de données de l'ensemble de ses essais cliniques, www.lillytrials.com.Cette initiative a été reconnue comme étant à ce jour l'une des bases de données les plus exhaustives à ce jour dans l'industrie. Lilly a déjà intégré des données pédiatriques sur Prozac sur lillytrials.com et poursuit la mise en ligne de toute l'information existante sur le Prozac. Lilly s'engage pour la santé et la sécurité de tous les patients qui sont traités avec ses médicaments et s'assure que les professionnels de santé et les familles ont accès à l'information dont ils ont besoin au moment de la prise de décision sur les traitement. »

Les essais Lilly online

Eli Lilly annonce qu'il « met en ligne l'ensemble de ses essais cliniques depuis le 7 décembre dernier via le site www.lillytrials.com, qu'ils soient favorables ou non aux produits Lilly ».

Le Quotidien du Mdecin