Les résultats de l’essai RV 144

Publié le 27/11/2009
Article réservé aux abonnés

Cet essai de phase III, randomisé et en double aveugle, a été mené sur plus de 16.000 volontaires sains séro-négatifs, avec des caractéristiques démographiques et des facteurs de risque bien équilibrés dans les groupes vaccinés et placebo. Résultats : une efficacité significative à 31,2% (p<0,05). Le résultat annoncé correspond à une analyse « en intention de traiter modifiée » (excluant 7 patients infectés entre l'inclusion et la randomisation). Les résultats des critères spécifiés à l'origine dans le protocole étaient statistiquement non significatifs, de 26,4% (p=0,08) en intention de traiter, et de 26,2 (p=0,16) en perprotocole.


Source : Le Généraliste: 2506