EN FRANCE, les malformations congénitales concernent environ 3 % des naissances vivantes et 20 % des mort-nés. De 5 à 10 % des malformations relèvent de causes exogènes, de 20 à 30 % de causes génétiques ou endogènes, l'origine de la malformation étant inconnue dans les 60 % de cas restants. Après la tragédie de la thalidomide, dans les années 1960, avec 4 000 enfants victimes de malformation sévère après que leur mère eut pris ce médicament hypnotique et sédatif, la mise en place de systèmes de surveillance est apparue indispensable.