L'extension de l'étude ATLAS destinée à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'adalimumab, anticorps monoclonal humain dirigé contre le TNF alpha, dans la spondylarthrite ankylosante, a permis d'obtenir des résultats à trois ans. Elle a confirmé la poursuite de l'efficacité du produit, ainsi que sa bonne tolérance.
L'ÉTUDE ATLAS (Adalimumab Trial evaluating Long-term efficacy and safety in AS) est une étude de phase III randomisée, contrôlée versus placebo, en double aveugle, qui a été conduite aux États-Unis et en Europe afin d'évaluer, sur plusieurs années, l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'adalimumab (Humira) dans la spondylarthrite ankylosante (SPA). Elle a inclus 315 patients présentant une maladie active et ayant une réponse inadéquate à au moins un AINS ou un traitement de fond. Les malades ont reçu 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines en injection sous-cutanée ou un placebo. Les résultats déjà obtenus à 12 et 24 semaines avaient montré que cet anti-TNF entraînait une réduction significative et maintenue des signes et des symptômes de la maladie par rapport au placebo, avec une bonne tolérance. Après 24 semaines, tous les patients ont continué l'étude en ouvert. Ce sont ainsi les résultats recueillis après trois ans de traitement qui viennent d'être divulgués et sont toujours en faveur d'un maintien de l'efficacité puisque, à ce terme, 74 % des patients (174/234) ont atteint le score ASAS 20 (au moins 20 % d'amélioration) et 42 % (97/234) étaient en rémission partielle. De plus, la tolérance à long terme a été similaire à celle constatée initialement avec, notamment, aucun cas de tuberculose ni de maladie démyélinisante enregistré.
D'après un symposium des Laboratoires Abbott.
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