LOVENOX (enoxaparine sodique), une héparine de bas poids moléculaire (HPBM), a été pour la première fois mis à la disposition du corps médical en 1987, en France, dans le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV), en chirurgie dans les situations à risque modéré ou élevé.
Ensuite, bénéficiant d'un développement clinique continu et sur les résultats d'études probantes, il a obtenu au fil des ans de nombreuses indications. En 1997, il bénéficie d'une extension de durée prophylactique (de 4 à 5 semaines) dans les situations à risque thrombogène élevé, telle la chirurgie orthopédique de la hanche. Puis, en 1999, le produit est autorisé dans le traitement prophylactique de la MTEV en milieu médical chez les patients alités pour une affection médicale aiguë. En 2005, sur la base de la métaanalyse de P. Mismetti, une extension de l'utilisation a été donnée en traitement curatif des TVP constituées avec ou sans embolie pulmonaire.
Le plus grand nombre d'indications validées.
Outre le développement dans la MTEV, Lovenox a été proposé en cardiologie. Dès 1997, le produit obtient une nouvelle indication dans le traitement de l'angor instable et l'infarctus du myocarde sans onde Q en association avec l'aspirine. En juillet 2007, son utilisation est étendue au traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à un traitement thrombolytique, chez des patients éligibles ou non pour une angioplastie coronarienne secondaire. Enfin, le développement clinique de Lovenox a été complété par la mise à disposition des professionnels de santé en 2005 de seringues munies d'un dispositif de mise en sécurité automatique de l'aiguille après injection.
On constate donc qu'en vingt ans d'existence Lovenox est l'HBPM qui compte le plus grand nombre d'indications dûment validées dans la prévention et/ou le traitement de certaines thromboses veineuses ou artérielles.
Depuis son lancement, plus de 1 milliard de seringues de Lovenox ont été produites. Plus de 200 millions de patients dans plus de 100 pays en ont ainsi bénéficié. Actuellement, le développement clinique de Lovenox se poursuit. De nouvelles stratégies thérapeutiques se dessinent dans l'angioplastie coronarienne, ainsi que des actions en prophylaxie, notamment après un AVC.
La fabrication de Lovenox nécessite une suite de procédés complexes (extraction, purification…). Six sites industriels, trois chimiques et trois pharmaceutiques y sont dédiés. Dans celui de Maisons-Alfort, un des sites spécialisés dans la production de seringues auto-injectables et de lyophilisés injectables, sont produits 137 millions de seringues auto-injectables (données 2007), représentant 90 % de l'activité de ce site, agréé depuis 1992 par la FDA (Food and Drug Administration) et certifié ISO 14001 depuis 2007. Les seringues produites à Maisons-Alfort sont diffusées dans plus de 130 pays. Actuellement, ce site est en pleine expansion, notamment avec la création d'une nouvelle ligne de seringues sécurisées pour l'Amérique latine.
D'après une conférence de presse de sanofi-aventis.
Dix molécules en développement
Sanofi-aventis est impliqué depuis de nombreuses années dans la prise en charge de la maladie thromboembolique veineuse, tant à travers des partenariats avec les principaux spécialistes de la thrombose, des programmes de formation, d'information... qu'au niveau de la recherche. A ce jour, dix molécules capables d'inhiber spécifiquement des facteurs de la coagulation sanguine sont en cours de développement, dont cinq en phase IIb et III. Parmi elles, on peut citer l'AVE5026, une héparine d'ultrabas poids moléculaire, dotée d'une activité anti-Xa. On peut également mentionner le développement de l'idrabiotaparinux, un nouvel inhibiteur sélectif et indirect du facteur Xa de la coagulation. Cet anticoagulant synthétique puissant, d'action prolongée et réversible, fait l'objet d'un vaste programme d'essais cliniques.
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