L’EMA demande à l’Europe de retirer le tétrazépam du marché

L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé à l’Union européenne de retirer du marché le tétrazépam, un médicament de la famille des benzodiazépines utilisé dans le traitement des contractures musculaires. Cet avis définitif qui reprend celui du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA rendu public il y a quinze jours, fait suite à une réévaluation engagée à la demande de la France. Une enquête de pharmacovigilance française avait mis en évidence « une fréquence élevée d’effets indésirables cutanés [...] tels que le syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson et des syndromes d’hypersensibilité médicamenteuse ».