AHA 2004 7-10 novembre, La Nouvelle-Orléans

L'efficacité du rimonabant se confirme

Publié le 02/12/2004

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Etude Rio-North America

Dans l'Etude Rio-North America (Rio-NA), au terme de deux ans, une diminution de 8 cm en moyenne du tour de taille a été observée dans le groupe rimonabant 20 mg, contre 4,9 dans le groupe rimonabant 5 mg et 3,8 dans le groupe placebo (p < 0,001). Une perte de poids de plus de 5 % s'est maintenue chez 62,5 % des patients sous 20 mg de cet inhibiteur des récepteurs cannabinoïdes de type 1 (le premier de cette nouvelle classe thérapeutique) contre 36,7 % sous 5 mg et 33,2 % sous placebo (p < 0,001). Dans le premier groupe, 32,8 % des patients ont présenté une diminution de plus de 10 % de leur poids initial, contre 20 et 16,4 % respectivement dans les deux autres groupes (p < 0,001). Quant aux patients initialement sous rimonabant, pendant la première partie de l'essai, mais ensuite placés sous placebo, ils ont repris du poids. En effet, les sujets des groupes rimonabant lors de la première année de Rio-NA ont été « re-randomisés » pour recevoir soit le produit actif, soit le placebo pour la deuxième année.

Hausse du HDL.
Le bénéfice métabolique du traitement par 20 mg de rimonabant est également confirmé, avec une augmentation de 24,5% du HDL cholestérol contre 15,6 et 13,8 % (p < 0,001), et une baisse de 9,9 % des triglycérides contre, respectivement, 5,9 et 1,6 % (p < 0,05). Enfin, dans le groupe rimonabant 20 mg, les auteurs ont observé une amélioration de la sensibilité à l'insuline et du syndrome métabolique chez un tiers des patients qui en présentaient un à l'inclusion.
Les nombres d'interruptions pour effet secondaire ont été comparables dans les trois groupes. Les nausées ont été un peu plus fréquentes sous produit actif. Par ailleurs, bien que l'incidence des signes anxieux et dépressifs ait été légèrement supérieure sous rimonabant 20 mg, les échelles d'anxiété et de dépression ne révèlent aucune différence significative entre les trois groupes.
Rappelons que Rio-NA a inclus 3 040 patients dans 72 centres aux Etats-Unis et 8 centres au Canada, patients qui avaient un indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30 kg/m2 ou 27 kg/m2 avec au moins un autre facteur de risque. Ils ont été répartis de façon aléatoire en trois groupes dans lesquels les patients ont reçu soit du rimonabant aux posologies respectives de 5 et 20 mg par jour, soit un placebo ; tous étaient soumis en outre a un régime hypocalorique modéré, défini par une baisse de 600 calories de leurs apports journaliers habituels. Ils étaient âgés de 45 ans en moyenne, leur IMC était de 37,6, leur poids de 104,4 kg et leur tour de taille
atteignait 105,8 cm. Ce dernier critère signe une obésité abdominale dont on connaît le rôle particulièrement délétère tant sur le plan métabolique que cardio-vasculaire.

Communication du Dr Xavier Pi-Sunyer (New York, Etats-Unis).

> Dr MARINE JORAS