Un essai en pratique de ville
LARGE ESSAI multicentrique européen clinique de « pratique quotidienne », l'étude ReAct (Research in Active RA) a évalué l'efficacité de l'adalimumab chez 6 000 patients recrutés dans 400 centres de 11 pays européens. Les critères d'inclusion des patients étaient fondés sur les guidelines nationaux et sur les critères de remboursement du produit. Les patients avaient plus de 18 ans et avaient une polyarthrite rhumatoïde définie par les critères de l'ACR depuis au moins 3 mois et une réponse insuffisante ou une intolérance aux Dmards (Disease-Modyfing AntiRheumatic Drugs). L'efficacité de l'adalimumab, ajouté à la thérapeutique précédemment prescrite, a été évaluée au terme de 3 mois et l'analyse des résultats a pris en compte l'efficacité de la première administration, des thérapeutiques adjuvantes, ainsi que des critères d'inclusion (état général, ancienneté de la maladie, questionnaire HAQ et DAS 28 scores). L'analyse initiale a porté sur 2 008 patients. A ce jour, les premiers résultats concernent 872 patients, parmi lesquels 28 % n'avaient reçu aucun Dmard, 55 %, 13 % et 4 % ont reçu respectivement 1, 2 ou 3 Dmards. L'efficacité de l'adalimumab observée dans l'étude ReAct a été identique à celle observée dans les essais cliniques pilotes déjà réalisés. Les patients, recevant chaque jour de l'adalimumab soit en monothérapie, soit en combinaison avec un ou plusieurs Dmards, ont bénéficié d'une réduction des signes et symptômes de leur maladie (ACR 20 : 67 %, ACR 50 : 39 %, ACR 70 : 17 %) ; cette efficacité a été rapide, deux semaines après le premier jour de traitement (ACR 20 chez 42 % des patients).
D'autres essais cliniques sont actuellement en cours afin d'évaluer le potentiel de l'adalimumab dans d'autres maladies auto-immunes, comme le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante et le lupus.
Symposium organisé par les laboratoires Abbott.
(1)Humira, des laboratoires Abbott).
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