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Le rivaroxaban remboursé dans deux nouvelles indications

Publié le 15/10/2012

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Avec la nouvelle indication dans la prise en charge des thromboses veineuses profondes (TVP) et la prévention de leurs récidives sous formes de TVP ou d’embolie pulmonaire, il est désormais possible de prescrire Xarelto® (rivaroxaban, inhibiteur du facteur Xa, laboratoire Bayer HealthCare) dès la première ordonnance sans recourir à une prise en charge combinée de type héparine de bas poids moléculaire et antivitamine K. C’est le premier anticoagulant de nouvelle génération à proposer ce schéma thérapeutique. Il peut être également proposé dans la prévention des AVC et embolies systémiques pour les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire. Bien sûr, il ne nécessite pas de surveillance biologique de la coagulation en routine. Ces extensions d’indication sont le résultat des études cliniques de phase III Rocket-AF et Einstein-TVP. Elles ont confirmé l’efficacité de ce nouveau produit (non-infériorité établie) avec un bon profil de tolérance. Dans l’étude Rocket-AF, il n’a pas été noté de signal cardio-vasculaire et notamment pas d’augmentation des infarctus du myocarde. Aucun signe de toxicité hépatique n’a été observé.

En pratique, dans la prévention des AVC, la posologie est d’une seule prise par jour (Xarelto 20 mg). En cas d’insuffisance rénale modérée, elle est réduite à 15 mg/j.

Dans le traitement des TVP, le schéma thérapeutique repose sur deux prises/j de Xarelto® pendant 3 semaines puis 20 mg une fois par jour. En cas d’insuffisance rénale modérée, à l’issue de la période de trois semaines, on reste à 15 mg une fois par jour.

Afin d’évaluer Xarelto® en conditions réelles d’utilisation, deux grandes études observationnelles, non interventionnelles Xantus et Xalia sont lancées dans le monde.