Actonel 5 mg (risédronate monosodique), biphosphonate, inhibiteur de la résorption osseuse, a été récemment proposé sur le marché français dans les trois indications suivantes :
- le traitement de l'ostéoporose postménopausique avérée, pour réduire le risque de fractures vertébrales.
- la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez des femmes à risque élevé d'ostéoporose,
- le maintien ou l'augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois) par voie générale à des doses supérieures ou égales à
7,5 mg/jour d'équivalent de prednisone.
Actonel vient d'obtenir une extension d'AMM dans l'indication : « traitement de l'ostéoporose postménopausique avérée pour réduire le risque de fracture de hanche ». Cette nouvelle indication fait suite aux résultats d'une récente étude (1) menée sur 3 ans, montrant une réduction significative du risque chez les femmes traités, comparativement au groupe placebo.
La dose recommandée chez l'adulte est de 1 comprimé dosé à 5 mg par voie orale. L'alimentation interférant avec Actonel, la prise de celui-ci doit impérativement avoir lieu :
- soit plus de 30 minutes après la première prise alimentaire ou de boisson de la journée,
- soit plus de 2 heures après une prise d'aliments. Les patients ne doivent pas s'allonger dans les
30 minutes qui suivent la prise d'un comprimé.
De plus, il faut éviter l'administration concomitante de médicaments contenant calcium, magnésium, fer ou aluminium.
* Procter&Gamble Pharmaceuticals France et Laboratoire Aventis. Boîte de 28 comprimés à 5 mg 37,53 .
(1) Michael Mc Clung et coll. « NEJM » 2001 ; 333.340.
Actonel 5 mg est remboursé par la Sécurité sociale à 65 % pour la première et la troisième des indications mentionnées ci-dessus.
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