Le Laboratoire Aventis a obtenu une extension d'AMM pour Triatec (ramipril) 2,5 mg et 5 mg suite aux résultats de l'étude HOPE * (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study). Celle-ci a permis de préciser que le ramipril est efficace en prévention des accidents artériels ischémiques et de la mortalité qui en découle.
Outre ses indications dans l'hypertension artérielle et le postinfarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque transitoire ou persistante, Triatec 2,5 mg et 5 mg peuvent désormais être prescrits en prévention des complications cardio-vasculaires chez les patients à haut risque vasculaire (notamment les coronariens et les diabétiques), ayant une pathologie artérielle ischémique confirmée. Triatec est le premier inhibiteur de l'enzyme de conversion à bénéficier de cette indication.
L'essai HOPE, d'un suivi moyen de 4,5 ans, a étudié chez plus de 9 000 patients les effets du ramipril, à raison de 10 mg par jour, versus placebo sur la morbi-mortalité cardio-vasculaire (IM, AVC et décès) chez des patients ayant des antécédents d'insuffisance coronarienne, d'AVC, de diabète etc.
Le ramipril a réduit de 22 % (p < 0,001) le taux des événements cardiaques majeurs (14 % des patients sous ramipril ont présenté un IM, un AVC ou sont décédés d'un accident cardio-vasculaire, versus 17,8 % des patients du groupe placebo) ; cela représente 38 événements évités sur 1 000 patients traités pendant 4,5 ans.
L'effet favorable de ramipril ne peut être expliqué par la simple baisse des chiffres tensionnels mais serait plutôt dû à une action vasculo-protectrice propre liée à la forte affinité tissulaire du produit. HOPE et la sous-étude Micro-HOPE montrent un bénéfice cardio-vasculaire et néphroprotecteur chez les patients à haut risque vasculaire (coronariens) et les diabétiques.
* L'étude HOPE confirme le niveau d'ASMR (ASMR1) accordé à Triatec dans le post-IM.
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