L'HYPERACTIVITE vésicale est, selon la définition de l'International Continence Society, un syndrome associant impériosités, avec ou sans incontinence, habituellement associées à une pollakiurie diurne (plus de huit mictions par jour) et nocturne en l'absence de tout facteur pathologique local.
Ces symptômes expliquent que l'hyperactivité vésicale puisse avoir des effets psychologiques graves et détériorer la qualité de vie. Les personnes qui en sont atteintes ont des difficultés à mener une vie sociale, professionnelle et sexuelle normale.
Or l'hyperactivité vésicale n'est pas une fatalité car elle peut bénéficier, d'une part, des médicaments anticholinergiques, qui restent la pierre angulaire du traitement, et, d'autre part, de la rééducation permettant d'améliorer la musculature sphinctérienne et périnéale.
En juin dernier, le Laboratoire Yamanouchi a obtenu de la Commission européenne du médicament l'autorisation de mise sur le marché de Vesicare (solifénacine), un nouvel anticholinergique, dans dix-sept Etats membres de l'Union européenne. Il devrait être très prochainement commercialisé dans cinq pays : l'Allemagne, le Royaume-Uni, la France, le Danemark et les Pays-Bas.
Un antimuscarinique sélectif de la vessie.
Vesicare (solifénacine) est un agent antimuscarinique sélectif de la vessie qui offre, à une prise par jour, une efficacité sur l'ensemble des symptômes d'hyperactivité vésicale, avec un bon profil de tolérance.
La dose recommandée pour les adultes, y compris les sujets âgés, est de 5 mg une fois par jour et peut atteindre 10 mg une fois par jour, si nécessaire.
Vesicare a été évalué dans quatre essais randomisés, comparatifs, impliquant un total de 3 700 patients atteints d'hyperactivité vésicale. Ces essais ont prouvé son efficacité sur tous les symptômes de l'affection.
Après un traitement de douze semaines, les épisodes d'impériosité ont été réduits de 66 % avec une posologie de 5 mg par jour et de 70 % avec une posologie de 10 mg par jour. Après un an, tous les patients incontinents contrôlaient leurs mictions.
Vesicare[226] administré à la posologie de 5 mg ou de 10 mg par jour, réduit également le nombre de mictions par 24 heures (19 et 23 % respectivement) et la nycturie (33 et 36 %) et améliore le volume d'urine éliminé par miction.
Une bonne tolérance.
Dans les différents essais cliniques, Vesicare a fait preuve d'une bonne tolérance. Les effets secondaires les plus fréquents (sécheresse buccale, constipation, troubles visuels) sont le plus souvent très modérés. Dans ces essais, 89 % des patients traités à la posologie de 5 mg/j ne se plaignaient pas de sécheresse buccale.
Dans les études de phase III, la qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire King's Health Questionnaire qui évalue dix domaines associés à l'hyperactivité vésicale (perception générale de santé, impact de l'incontinence, limitations physiques, sociales et professionnelles, relations personnelles, émotions, sommeil/énergie, mesure de la sévérité des symptômes). Dans tous les domaines, le traitement par Vesicare à 5 mg/j et à 10 mg apporte un réel bénéfique.
« Le lancement de Vesicare est une bonne nouvelle pour les patients, notamment le plus sévèrement atteints, qui pourront ainsi bénéficier d'un traitement efficace et bien toléré », conclut le Pr Christopher Chapple, consultant urologiste, Royal Hallamshire Hospital, Sheffiels Teaching Hospitals, Royaume-Uni, et principal investigateur des essais cliniques.
Paris, congrès de la Société internationale de l'incontinence et de l'Association internationale urogynécologique.
Conférence de presse organisée par le Laboratoire Yamanouchi.
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