CellProthera, société française située à Mulhouse, développe une solution thérapeutique innovante permettant la régénération du muscle cardiaque à partir de cellules souches sanguines CD34+ autologues périphériques, concentrées en un greffon cellulaire.
L’injection intracardiaque de ce greffon, après infarctus du myocarde sévère, permet la survie prolongée des malades traités en évitant la survenue d’une insuffisance cardiaque secondaire et, dans les formes les plus sévères, la nécessité de réaliser une transplantation cardiaque. L’essai clinique pilote réalisé de 2002 à 2007 par le Pr Philippe Hénon, président et directeur scientifique de CellProthera, et son équipe a montré une amélioration progressive de la fonction cardiaque, observée dès le 3e mois. Deux ans plus tard, les résultats ont mis en évidence un taux d’amélioration moyen de 64 % de la fraction d’éjection par rapport aux valeurs préopératoires, atteignant jusqu’à 73 % après 48 mois. Les patients sont encore vivants, avec un recul de plus de dix ans. Cette nouvelle approche thérapeutique est aujourd’hui enregistrée auprès des autorités sanitaires européennes en tant que MTI (Médicament de Thérapie Innovante) sous le nom de ProtheraCytes.
Une technique prometteuse
À ce jour, cinq patients venant de subir un infarctus du myocarde sévère, et qui malgré la prise en charge habituelle (pose d’un stent) ne montrent pas d’amélioration de la fraction d’éjection, ont d’ores et déjà été inclus dans l’étude. Ces patients ont été traités par le Pr Jérôme Roncalli (CHU de Toulouse-Rangueil), le Dr Lionel Leroux (CHU de Bordeaux) et le Pr David Newby (Royal Infirmary, Edimbourg). Les cellules souches sanguines CD34+ circulantes sont prélevées grâce à une simple prise de sang. Elles sont ensuite multipliées par 20 dans un automate mis au point par CellProthera (StemXpand) pendant 9 jours avant d’être réadministrées au patient. Le greffon, constitué de 50 à 100 millions de cellules souches CD34+ est ensuite injecté dans le muscle cardiaque au moyen d’un cathéter inséré dans le ventricule gauche par voie fémorale. Au total, 7 centres d’essais cliniques (Toulouse, Bordeaux, Grenoble, Massy, Montpellier, Leeds et Edimbourg) incluront les 44 patients dans l’étude de phase I/IIb. En parallèle, une étude non randomisée sera menée à Singapour sur 10 nouveaux patients. Par la suite, l’étude de phase III prévoit d’inclure 150 patients et se déroulera en Europe, aux USA et au Canada.
Conférence de presse organisée par CellProthera
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