L’Afssaps met en ligne des extraits filmés de la commission d’AMM

Publié le 21/04/2011

L’Afssaps a mis en ligne jeudi pour la première fois, les enregistrements vidéo d’échanges et de débats filmés en commission d’autorisation de mise sur le marché. « Cette initiative renforce l’effort de transparence voulu par l’agence pour répondre aux interrogations des citoyens, des professionnels de santé et des pouvoirs publics sur le processus d’évaluation des médicaments, les modalités de fonctionnement de la commission d’AMM et l’exercice de l’expertise scientifique » explique l’Afssaps dans un communiqué. Dès le mois de mars, l’agence avait commencé à mettre en ligne sur son site internet les ordres du jour de la commission d’AMM, les résumés des avis rendus par la commission et du verbatim rapportant l’intégralité des débats, en dehors des données relevant du secret industriel et commercial. Les séquences mises en ligne se rapportent à trois dossiers discutés lors de la commission d’AMM du 7 avril dernier : réévaluation de la balance bénéfice/risque de la trimétazidine (Vastarel® et génériques), de l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte accordée au vémurafénib, et de la réévaluation de la balance bénéfice/risque de la pioglitazone (Actos®, Competact®). Des représentants d’associations de patients (Ligue Nationale contre le Cancer, Ligue Française contre la Sclérose en Plaques - LFSEP) ont été invités à participer à la commission et sont intervenus lors des débats. Les vidéos sont disponibles trois mois sur le site de l’agence et seront ensuite archivées.