L'Agence du médicament ANSM statuera « au plus tard à la rentrée » de septembre sur la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du baclofène pour le traitement de l'alcoolisme, a indiqué mardi Dominique Martin, directeur général.
Le baclofène, commercialisé comme relaxant musculaire, est autorisé depuis 2014 pour traiter la dépendance à l'alcool, dans le cadre d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) renouvelée en mars 2017 pour un an. « Nous allons renouveler la RTU pour un an supplémentaire (jusqu'à mars 2019) de façon à pouvoir terminer la procédure d'instruction de l'AMM », a précisé M. Martin.
Pause exceptionnelle de votre newsletter
En cuisine avec le Dr Dominique Dupagne
[VIDÉO] Recette d'été : la chakchouka
Florie Sullerot, présidente de l’Isnar-IMG : « Il y a encore beaucoup de zones de flou dans cette maquette de médecine générale »
Covid : un autre virus et la génétique pourraient expliquer des différences immunitaires, selon une étude publiée dans Nature