Des études de phase III à long terme (1, 2), menées sur 52 semaines, randomisées, en double aveugle, groupe parallèle, ont démontré la supériorité de la rosuvastatine* comparativement aux autres statines (atorvastatine, pravastatine et simvastatine) à atteindre les valeurs cibles du bilan lipidique « idéal » définies par le NCEP** (Programme national d'éducation sur le cholestérol) en fonction du risque cardio-vasculaire.
Huit cents patients ont participé à ces essais. Après 12 semaines de traitement initié aux doses de rosuvastatine 5 et 10 mg et aux posologies d'atorvastatine 10 mg, pravastatine 20 mg et simvastatine 20 mg, les différentes posologies étaient modifiées, si besoin, afin d'atteindre les valeurs cibles de LDL cholestérol.
Au terme des 52 semaines de traitement, la rosuvastatine a induit des réductions significatives des taux de LDL cholestérol, supérieures à celles observées avec chacune des statines auxquelles elle était comparée.
Des résultats confortés
Pour les patients qui ont débuté le traitement à la dose de 10 mg de rosuvastatine, la réduction moyenne du LDL cholestérol sous rosuvastatine a été de 53 % versus 44 % pour l'atorvastatine. Sous simvastatine et pravastatine, comparativement aux taux obtenus sous 10 mg de rosuvastatine, les taux de LDL C ont été réduits de 48 % sous rosuvastatine, de 32 % sous pravastatine et de 38 % sous simvastatine. Ces nouveaux résultats confortent ceux observés dans les études conduites à 12 semaines.
La rosuvastatine a permis d'atteindre des valeurs cibles de LDL cholestérol inférieures à celles définies par le NCEP, chez les patients à haut risque cardio-vasculaire, notamment ceux qui présentent une maladie coronarienne, une maladie vasculaire périphérique ou un diabète.
En augmentant les doses de 10 à 80 mg pour atteindre les taux de LDL cholestérol du NCEP, 98 % des patients sous rosuvastatine ont atteint ces valeurs contre 87 % sous atorvastatine ; 82 % des patients sous rosuvastatine 10 mg ont atteint ces valeurs sans recours à la titration contre 58 % des patients sous atorvastatine.
Lorsqu'on augmente les doses de 10 à 80 mg, la supériorité de la rosuvastatine est aussi mise en évidence comparativement à la pravastatine et à la simvastatine avec des taux de 88 % contre 60 % et 73 %, respectivement. De même, 79 % des patients ont atteint d'emblée les valeurs cibles de LDL cholestérol sous 10 mg de rosuvastatine contre 31 % dans le groupe pravastatine (20 mg) et 50 % dans le groupe simvastatine (20 mg).
Les auteurs de cette étude concluent que le nombre de patients atteignant les valeurs cibles de LDL cholestérol sans avoir recours à une titration de la posologie initiée en début d'étude est plus important dans le groupe rosuvastatine comparativement aux groupes atorvastatine, pravastatine et simvastatine.
Au cours de ces différentes études, la tolérance a été identique dans les différents groupes rosuvastatine, pravastatine, atorvastatine et simvastatine.
* La rosuvastatine est développée par les Laboratoires AstraZeneca et sera commercialisée sous le nom de Crestor.
** Voir tableau du « Quotidien du médecin » n° 6974, p. 18.
(1) Olsson AG et al. : Long-Term Efficacy and Safety of Rosuvastatin : Results of a 52 Week Comparator-Controlled Trial Versus Atorvastatine. Présentée au 23e Congrès annuel de la Société européenne de cardiologie, septembre 2001.
(2) Brown WV et al. : Long-Term Efficacy and Safety of Rosuvastatin : Results of a 52 Week Comparator-Controlled Trial Versus Pravastatin and Simvastatin. Présentée au 23e Congrès annuel de la Société européenne de cardiologie, septembre 2001.
D'après la communication du Pr Anders Olsson (Suède).
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