Le Désir sexuel Hypoactif (DSH) est un trouble sexuel reconnu depuis plus de 25 ans par le DSM-IV, défini comme un manque persistant de fantasmes sexuels ou de désir de toute forme d’activité sexuelle, marqué par une souffrance ou des difficultés interpersonnelles. Il concernerait environ 1 femme sur 10… Mais jusqu’à présent, il n’existait pas de traitement pharmacologique pour les femmes non ménopausées qui en souffrent.
Les données poolées des essais cliniques pivots de phase III qui viennent d’être présentées, montrent que la flibansérine 100 mg une fois par jour au coucher pourrait réveiller ce désir. Toutes les femmes incluses dans les études entretenaient une relation stable, dans laquelle le dialogue était établi, monogame et hétérosexuelle depuis au moins un an, et devaient utiliser une contraception fiable.
Amélioration du désir sexuel
« L’analyse poolée pré-spécifiée de 1378 femmes dans les deux essais américains, montre une augmentation statistiquement significative de la fréquence des évènements sexuels satisfaisants (ESS) par mois chez les femmes sous flibansérine 100 mg (de 2,8 initialement à 4,5) versus placebo (de 2,7 initialement à 3,7) sur la période d’étude de 24 semaines. La flibansérine a également permis des améliorations du désir sexuel versus placebo, mesuré à l’aide d’un carnet de suivi électronique », souligne le Pr Elaine Jolly (Ottawa, Canada). L’analyse de 634 femmes de l’étude européenne montrant une diminution de la souffrance liée au faible désir sexuel. La plupart des effets indésirables (vertiges, nausées, fatigue, somnolence et insomnie) étaient d’intensité légère à modérée et disparaissaient après 15 jours de traitement.
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