L'étude IDEAL dans l'hépatite C chronique

Eradication virale avec l'interféron pégylé alpha 2b

Publié le 08/06/2008

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PRÉSENTÉS à l'occasion du congrès de l'EASL 2008, qui s'est tenu récemment à Milan (1), les résultats de l'étude IDEAL (Individualized Dosing Efficacy vs Flat Dosing to Assess Optimal Pegylated Interferon Therapy) ont mis en évidence l'absence de différence statistiquement significative sur le taux de réponse virologique prolongée (RVP) sous traitement associant peginterféron alfa-2b (ViraferonPeg) (1,5 µg/kg/semaine) et ribavirine (Rebetol), par comparaison avec un traitement associant interféron pégylé alpha 2a (180 µg/semaine) et ribavirine, et avec l'association peginterféron alfa-2b à la dose de 1 µg/kg/semaine) et ribavirine. Dans les différents groupes de l'étude, la ribavirine a été prescrite à la dose de 800 à 1 400 mg/jour. De la même manière, les taux d'arrêt de traitement et d'effets indésirables graves ont été similaires dans les différents groupes de l'étude. En revanche, la fréquence des rechutes, observée à la 72e semaine, a été moins fréquente sous traitement associant peginterféron alfa-2b (1,5 µg/kg/semaine) et ribavirine.

99 % des patients étant guéris.

Par ailleurs, une étude de suivi au long cours des patients sous peginterféron alfa-2b, en monothérapie ou en association avec la ribavirine, a confirmé le maintien de l'éradication virale, 99 % des patients étant guéris. L'étude IDEAL est un essai clinique prospectif multicentrique ouvert de phase IIIb, avec répartition aléatoire et groupes parallèles. Il s'est tenu dans 118 centres universitaires et communautaires des états-Unis. Au total, les investigateurs ont inclus 3 070 adultes atteints d'une hépatite C chronique de génotype 1 n'ayant jamais été traités auparavant. Il est à noter que 82 % des sujets de l'étude avaient une charge virale élevée, c'est- à-dire égale ou supérieure à 600 000 UI/ml, et 11 % étaient atteints d'une fibrose ou d'une cirrhose.

Conférence de presse organisée par Schering-Plough, Paris.
(1) Sulkowski M et coll. Final results of the IDEAL (Individualized Dosing Efficacy versus Flat Dosing to Assess Optimal Pegylated Interferon Therapy) Phase IIIb study. 43rd Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2008). Milan, 23-27 avril 2008.
(2) Sulkowski M et coll. Final results of the IDEAL (Individualized Dosing Efficacy Versus Flat Dosing to Assess Optimal Pegylated Interferon Therapy) Phase IIIb study. « J Hepatol » 2008 ; 48 (suppl. 2) : S 370.
(3) McHutchison J, Sulkowski M. Scientific rationale and study design of the individualized dosing efficacy vs flat dosing to assess optimal pegylated interferon therapy (IDEAL) trial : determining optimal dosing in patients with genotype 1 chronic hepatitis C. « J Viral Hepat » 2008 Mar 24 [en ligne].

> Dr Gé. B.