Des cellules souches neurales testées en phase I dans la SLA

À l’occasion du congrès annuel de l’American Association of Neurology, ont été présentés les résultats encourageants d’un essai de phase I destiné à évaluer la sécurité de la transplantation de cellules souches neurales humaines dans la moelle de patients atteints de SLA. Cet essai doit inclure 18 patients (société Neuralstem). Ces résultats ont porté sur les 9 premiers patients. Parmi eux, 6 étaient des patients non ambulatoires, avec paralysie permanente (cohorte A) : 3 (cohorte A1) ont reçu 5 injections unilatérales dans la région médullaire lombaire L2-L4 et 3 (cohorte A2) ont reçu 10 injections bilatérales dans la même zone. La cohorte B était composée de 3 patients ambulatoires qui ont reçu 5 injections unilatérales dans la même région lombaire.

Ces patients, âgés de 37 à 66 ans, avaient une SLA qui évoluait depuis 1 à 12 ans.

Parmi les 6 patients non ambulatoires, 4 ont présenté des douleurs neuropathiques transitoires dans les dermatomes situés près des zones d’injection dans les 24 heures qui ont suivi la procédure ; 3 ont présenté des effets secondaires à l’immunosuppression qui ont nécessité la réduction des doses chez 2 patients et l’arrêt du traitement chez un autre ; 1 patient a présenté à J19 une embolie pulmonaire secondaire à une thrombose veineuse iliaque, vraisemblablement non liée à la transplantation de cellules. Parmi les 3 patients ambulatoires, aucun effet secondaire sérieux n’a été noté.

« Cela fait de quatre à quinze mois que les 9 premiers patients ont reçu les cellules, indique Karl Johe (Neuralstem). Il n’y a pas eu de réactions adverses possiblement ou probablement ou assurément liées aux cellules. Ce qui indique que l’essai se déroule aussi doucement qu’on pouvait l’espérer. »

Ces résultats dans la région lombaire étant jugés satisfaisants en termes de sécurité, il est prévu de tester les injections dans la moelle cervicale à partir de cet été, à condition que la FDA et le comité de sécurité de l’essai donnent leur feu vert.