De notre envoyée spéciale à New York
« N OTRE stratégie de croissance porte ses fruits. Nous générons une croissance durable à long terme en développant des molécules pour en faire des produits à potentiel significatif. En outre, nous nous attachons à exploiter tout le potentiel de nos produits stratégiques en élargissant leurs indications pour les patients du monde entier. »
Ces propos tenus par Richard J. Markham, président et directeur général d'Aventis Pharma illustrent bien la direction prise par le groupe Aventis, né en décembre 1999 de la fusion du français Rhône-Poulenc SA et de l'allemand Hoechst AG. Un groupe dont les ventes ont progressé de 12 % au premier trimestre 2001 par rapport à la même période de l'année précédente, et qui peut miser aujourd'hui sur une trentaine de médicaments prometteurs qui sont en cours de développement.
Aventis Pharma a consolidé sa position concurrentielle grâce à une approche de pointe de la recherche et du développement, dénommée Innovation thérapeutique et enregistrement (Drug Innovation & Approval, DI&A). Cette approche en réseau vise à réduire le temps nécessaire à l'introduction de nouveaux produits sur le marché en tirant profit des nouvelles technologies et en permettant une collaboration étroite avec des partenaires stratégiques. Ainsi, le partenariat signé en juillet 2000 avec la société de biotechnologies Millenium Pharmaceuticals Inc. a déjà considérablement stimulé les produits en phase de recherche. Les deux entreprises ont en effet regroupé leurs portefeuilles de produits en phase précoce de développement dans les maladies inflammatoires telles que l'asthme, les broncho-pneumopathies chroniques obstructives et la polyarthrite rhumatoïde. Elles consacrent des ressources égales à la recherche de nouvelles cibles.
La progression du groupe s'explique également par la mise en uvre de sa stratégie de biologie chimique. Une stratégie qui accroît les chances de succès en combinant les connaissances de la chimie et de la biologie afin de prédire quelles structures chimiques répondront le mieux aux caractéristiques de la cible biologique.
Deux nouveaux produits stratégiques
L'année 2000 a été marquée par l'autorisation de mise sur le marché de deux nouveaux produits stratégiques importants, Lantus et Actonel. Lantus, qui n'entraîne pas de pic insulinique et assure un contrôle régulier de la glycémie sur vingt-quatre heures, est administré une seule fois par jour pour le traitement des diabètes de types 1 et 2. Lancé pour la première fois en Allemagne en juillet 2000, Lantus vient d'être mis sur le marché aux Etats-Unis. Développé et commercialisé en coopération avec Procter & Gamble, Actonel (risédronate), mis sur le marché en 2000, est un biphosphonate autorisé dans le traitement de l'ostéoporose et de la maladie de Paget.
Pour soutenir sa croissance, Aventis Pharma table sur un autre nouveau produit, Ketek (télithromycine). Il s'agit du premier représentant d'une nouvelle famille d'antibiotiques, les kétolides, spécifiquement conçus pour offrir une couverture à large spectre dans les infections des voies respiratoires. Ketek, dont le lancement est prévu en 2001, est en attente d'enregistrement aux Etats-Unis et dans l'Union européenne. Le comité consultatif de la FDA a recommandé en avril dernier son approbation dans le traitement des pneumonies communautaires. Le comité pour les spécialités pharmaceutiques (Committee for Proprietary Medicinal Products ou CPMP) et le comité scientifique de l'Agence européenne du médicament ont émis, pour l'Union européenne, un avis favorable à son enregistrement pour le traitement des pneumonies communautaires, des exacerbations aiguës des bronchites chroniques, des sinusites aiguës et des angines.
Doper les blockbusters
Afin d'optimiser leur potentiel, Aventis Pharma s'efforce d'élargir la gamme des indications, des formulations et des combinaisons de ses deux blockbusters (médicaments dont les ventes sont supérieures à un milliard de dollars) que sont la fexofénadine (Allegra/Telfast) et l'énoxoparine sodique (Lovenox/Clexane), ainsi que de son produit phare anticancéreux, le docétaxel (Taxotere). L'enregistrement de Taxotère pour les cancers de la tête et du cou est attendu cette année dans l'Union européenne et en 2003 aux Etats-Unis. Des autorisations sont également attendues en 2002 pour son utilisation en traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules, et du cancer de la prostate en 2004. Enfin, Taxotère devrait être autorisé en 2003, dans l'Union européenne, dans le traitement du cancer gastrique et en 2004 dans le traitement adjuvant des cancers du sein.
Des extensions sont également prévues pour l'irinotécan (Campto), traitement de référence du cancer colorectal. Une demande d'enregistrement devrait être déposée dans l'Union européenne pour le traitement du cancer gastrique au quatrième trimestre 2002, et comme adjuvant du cancer du côlon en 2003.
En ce qui concerne le Lovenox, le dépôt d'une demande d'autorisation pour la prévention des complications ischémiques dans l'infarctus du myocarde aigu est planifié pour les Etats-Unis et l'Union européenne au troisième trimestre 2003.
Des produits en phase avancée de développement
Quant au portefeuille en phase avancée de développement, outre le ciclésonide pour le traitement de l'asthme et le cariporide, premier représentant de la classe des cardioprotecteurs pour les patients subissant un pontage coronarien, il comporte un certain nombre de produits destinés au traitement du diabète. Ainsi, Exubera, une insuline sous forme de poudre sèche administrée par inhalation. Le dépôt des dossiers de demande d'autorisation est prévu en décembre 2001 aux Etats-Unis et dans l'Union européenne. Des accords ont été conclus avec Pfizer pour développer, promouvoir et fabriquer conjointement ce produit. Analogue de l'insuline d'action rapide, 1964 présente un délai d'action plus rapide et une durée plus courte que l'insuline humaine. Les dépôts de dossiers sont prévus en 2003. Enfin, le dexlipotam est un antihyperglycémiant oral qui améliore la capture et l'utilisation périphérique du glucose. Développé en collaboration avec Asta Medica, il est actuellement en début de phase II.
Enfin, de nombreux projets d'Aventis Pharma sont actuellement en phase précoce de développement.
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