Contraception

Approbation pour une nouvelle pilule aux Etats-Unis

Publié le 20/12/2004

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Schering annonce que la FDA américaine a établi une lettre d'approbation pour un nouveau contraceptif oral, YAZ, qui contient 20 μg d'éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone. La FDA demande des données complémentaires sur le bénéfice clinique de cette contraception qui comporte 24 pilules « actives » suivies de 4 pilules « placebo ». Les données complémentaires seront fournies à la fin de 2004.
Par ailleurs, dans le trouble dysphorique prémenstruel (forme sévère du syndrome prémenstruel), YAZ a permis d'obtenir une réduction significative des symptômes par rapport au placebo. Dès lors, en plus d'une demande d'indication comme contraceptif, Schering pourrait aussi demander une approbation pour les femmes qui souffrent d'un syndrome dysphorique prémenstruel et qui ne souhaitent pas de grossesse.

Le Quotidien du Mdecin