LLC réfractaire et/ou en rechute

AMM pour un inhibiteur de BCL-2

Publié le 18/12/2017

Article réservé aux abonnés

Venclyxto (vénétoclax) des laboratoires Abbvie a obtenu de la Commission européenne une autorisation de mise sur le marché conditionnelle en monothérapie dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute et/ou réfractaire. Le vénétoclax est le premier inhibiteur de la protéine anti-apoptotique BCL-2, dans le traitement des patients adultes atteints d'une LLC. La protéine BCL-2 empêche l'apoptose de certaines cellules, notamment des lymphocytes, et peut être surexprimée dans les cellules de la LLC. Administré par voie orale, Venclyxto est indiqué en monothérapie dans le traitement de la LLC en présence de la délétion 17p ou de la mutation TP53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B (BCR). Venclyxto est également indiqué en monothérapie dans le traitement de la LLC en l'absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du BCR. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a également octroyé à Venclyxto la désignation de médicament orphelin dans le traitement du myélome multiple, et du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB).