SYNDROMES MYÉLODYSPLASIQUES

AMM européenne pour le lénalidomide

Publié le 27/06/2013

Le lénalidomide (Revlimid, laboratoire Celgene) vient d’obtenir une AMM européenne pour les patients présentant un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire-1 et délétion cytogénétique 5q isolée, avec anémie nécessitant des transfusions itératives. Cette décision s’appuie sur les résultats des études MDS-004 (4) et MDS-003 (5) et fait suite à l’opinion positive du CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) obtenue en avril 2013.

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