L’EMEA (Agence européenne du médicament) a recommandé 81 médicaments pour un usage humain au cours de l’année 2013, contre 57 en 2012. Le nombre de médicaments contenant une nouvelle substance active est relativement élevé, commentent les responsables de l’EMEA, avec 38 préparations contenant une substance active qui n’avait pas encore été utilisée auparavant, alors qu’il n’y en avait que 35 en 2012 et 15 en 2010.
« Le nombre des génériques est stable comparé à 2012, mais connaît une décroissance au cours des dernières années », écrivent-ils. On note deux « ATMP » (Advanced Therapy Médicinal Products), recommandés pour une approbation en 2013, portant à 4 le nombre de ces produits de haute technologie depuis que cette catégorie a été créée 4 ans plus tôt, des produits destinés à la thérapie génique, la thérapie cellulaire ou l’ingénierie tissulaire.
Et le nombre des recommandations pour l’approbation de médicaments destinés à des maladies rares, qui est de 11 en 2013, est en croissance constante : 8 en 2012 et 4 en 2011.
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