L’étude pivotale ayant conduit à l’AMM de Tysabri® a montré que le natalizumab permet de réduire de 67 % les poussées à un an, un chiffre à mettre en perspective avec les 30-40 % pour les immunomodulateurs classiques. Le risque de progression du handicap diminuait, lui, de 54 %. L’étude en post-hoc Affirm sur les formes très actives met en évidence 16 fois plus de SEP très actives « en rémission totale » (clinique et radiologique) sous Tysabri® , soit une vraie métamorphose pour les patients.