Diméthyl fumarate

Nouvelles mesures de l’ANSM

Publié le 03/12/2015

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Dans une lettre adressée aux neurologues et infirmières spécialisés dans la prise en charge de la sclérose en plaque, l’ANSM annonce de nouvelles mesures pour minimiser le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) associé à la prise de Tecfidera (diméthyl fumarate). Un premier cas de LEMP a été rapporté en 2014 chez un patient traité par Tecfidera depuis plus de 4 ans, et d’autres cas ont depuis été confirmés. L’ANSM recommande de faire pratiquer un hémogramme avec numération des lymphocytes avant de commencer le traitement, un IRM de référence, et d’informer les patients sur le risque. Pendant le traitement, l’Agence recommande de surveiller l’hémogramme tous les 3 mois; si les patients ont un nombre de lymphocytes inférieur à 0,5 x 109/L pendant plus de 6 mois, elle préconise l’arrêt du traitement, et une surveillance jusqu’à ce que le taux de lymphocytes revienne à la normale.