La FDA accorde une AMM à un anticorps contre le VIH résistant aux traitements
Brève

La FDA accorde une AMM à un anticorps contre le VIH résistant aux traitements

Damien Coulomb
| 08.03.2018

L'agence américaine de sécurité du médicament (FDA) a donné mercredi son accord pour la commercialisation de Trogarzo (ibalizumab-uiyk, commercialisé par la firme taïwanaise TaiMed Biologics), le premier anticorps monoclonal destiné aux patients qui ne sont pas en mesure d'être traités avec les autres molécules existantes, car porteurs d'un VIH-1 multirésistant. Trogarzo doit être admisnistré en intraveineuse tous les 14 jours. TaiMed Biologics est en train de mettre au point une formulation injectable.

À ce jour, 292 patients ont été traités avec Trogarzo, et certains effets secondaires ont été notés : diarrhée, vertiges, nausées et rash. L'effet secondaire le plus sévère répertorié est un syndrome de restauration immunitaire, c’est-à-dire une réaction exacerbée du système immunitaire aux agents pathogènes à la suite à la restauration des taux de CD4.

Aucune demande d'AMM n'a à ce jour été déposée en Europe.

Source : Lequotidiendumedecin.fr

A la une

add

Pornographie : le cri d'alarme du Collège national des gynécologues et obstétriciens français

pornographie

Le Collège national des gynécologues et obstétriciens français (CNGOF) appelle le gouvernement à renforcer la lutte contre la consommation... 5

Santé mentale, usage des jeux vidéo, médecine traditionnelle, santé sexuelle… la 11e classification des maladies (CIM) est sortie !

addiction

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié ce lundi la 11e version de sa Classification internationale des maladies (CIM-11). Cette... Commenter

ECNi : première journée sans pépin, solidarité médicale avec les carabins qui planchent

Attendue autant que redoutée, la première journée des épreuves classantes nationales informatisées (ECNi) s'est bien déroulée, selon les... 1

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter