Phtalates : un arrêté précise les concentrations maximales des tubulures en pédiatrie et maternité
Brève

Phtalates : un arrêté précise les concentrations maximales des tubulures en pédiatrie et maternité

Coline Garré
| 21.04.2017

Un arrêté paru dans le « Journal Officiel » du 21 avril fixe les niveaux de concentration en di-(2-éthylhexyl) phtalate (DEHP) au-dessus desquels l'utilisation de tubulures en comportant est interdite dans les services de pédiatrie, de néonatalogie, et dans les maternités.

Le DEHP, utilisé dans les tubulures pour donner plus de souplesse au plastique, est classé en catégorie 2 (forte présomption d'effet) sur l'échelle européenne de 3 niveaux des produits cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction.

L'arrêté revient sur l'interdiction votée en 2012 et entrée en application au 1er juillet 2015 de l'utilisation de ces tubulures, pour l'assouplir et la circonscrire aux dispositifs présentant une concentration supérieure à 0,1 % masse/masse de matière plastifiée. Cet assouplissement a été voté dans la loi Santé de janvier 2016, en raison de la difficulté de trouver des alternatives.

Seconde inflexion, « dans l'attente de la disponibilité d'alternatives, la concentration maximale admise en DEHP est de 40 % masse/masse de matière plastifiée, lorsque les tubulures concernées appartiennent aux catégories de dispositifs médicaux suivantes : dispositifs médicaux de circulation extracorporelle, de dialyse, d'assistance respiratoire, et utilisés dans les nécessaires pour collecte, préparation et transfusion du sang et des composants sanguins », précise l'arrêté. Et de résumer : « en l'absence d'alternatives disponibles, les tubulures comportant les concentrations en di-(2-éthylhexyl) phtalate les plus faibles sont à privilégier ».

Enfin, les dispositifs médicaux de circulation extracorporelle, dialyse, assistance respiratoire, et transfusion sanguine, répondant à la définition d'« équipements électriques et électroniques » et mis sur le marché après le 22 juillet 2021 devront contenir moins de 0,1 % de DEHP masse/masse de matériaux homogènes.

Source : Lequotidiendumedecin.fr

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add
Jasmin Claude

Figure de la recherche en cancérologie, le Pr Claude Jasmin est décédé

Le professeur Claude Jasmin, cancérologue et hématologue, ancien directeur d'unités de recherche à l'INSERM, est décédé samedi à l'hôpital Pitié-Salpêtrière (Assistance publique-Hôpitaux de Paris), à l'âge de 78 ans, a annoncé... Commenter

Cancer du poumon : le risque augmente en cas de forte supplémentation en vitamines B

visuel vitamine cancer poumon

Une étude américaine parue dans le « Journal of Clinical Oncology » montre que la supplémentation en vitamine B6 et B12, à long terme et à... 1

L'hôpital de Cherbourg mise sur l'humour pour attirer les médecins

Hôpital de cherbourg

Confronté à la pénurie médicale et à la saturation de son service d'urgences, le centre hospitalier de Cherbourg (Manche) a lancé cet été... 1

Licence sportive : l’arrêté sur les disciplines à contraintes particulières est paru

Certificat sportif

L’arrêté fixant les caractéristiques de l'examen médical spécifique relatif à la délivrance du certificat médical de non-contre-indication... 2

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter